3月11日，【熱景生物(688068)、股吧】（688068.SH）在接受投資者調(diào)研時表示，截至2021年三季度公司的毛利率為61.44%，相比2021年一季度66.14%的毛利率略有下降，但相對穩(wěn)定;截至2021年三季度公司的凈利率為39.13%，相比2021年一季度48.99%的凈利率略有下降，但仍保持較高水平。

　　投資者關(guān)系活動記錄表顯示，熱景生物新冠抗原自測產(chǎn)品自產(chǎn)占比100%，不存在代工生產(chǎn)的情況。基于公司新冠抗原自測產(chǎn)品外貿(mào)產(chǎn)能儲備優(yōu)勢，目前公司產(chǎn)能充足，可以滿足現(xiàn)階段生產(chǎn)需求。如果未來海外訂單激增，會根據(jù)訂單來進行相應(yīng)調(diào)整。

　　熱景生物表示，由于全球新冠疫情防控需要，歐美市場對新冠抗原自測試劑需求增加，目前一季度平均每天產(chǎn)量和上年接近，但目前3月份才剛開始，一季度還不太好估計。

　　根據(jù)國內(nèi)外的各項研究顯示，新冠病毒可能是一個比較長期的、會伴隨人類社會生活的這么一個病毒，所以新冠的自測的試劑在未來幾年之內(nèi)，估計都會有一定的需求，區(qū)別只是需求大小。

　　會議談及，公司的自測產(chǎn)品也是第一時間就被列入香港政府派發(fā)的抗疫產(chǎn)品名單，為香港抗疫做出了貢獻，同時美國的FDA-EUA緊急授權(quán)也在申請進行中。

　　在歐美國家，目前新冠抗原自測產(chǎn)品競爭比較激烈，但是還有非常龐大的發(fā)展中國家還沒有打開市場，如拉美、中東、東南亞等還是有很大的需求，一旦新冠抗原自測產(chǎn)品在國際上被更多的認可，一定會隨著國際交流、國際貿(mào)易的增加而得到廣泛的應(yīng)用，公司現(xiàn)在也保持比較樂觀的態(tài)度，相信還是會形成一定的銷售規(guī)模。

　　具體問答實錄如下：

　　問：非疫情相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)務(wù)的布局情況?

　　答：公司始終將創(chuàng)新作為核心競爭力之一，經(jīng)過多年研究投入，建立多項先進創(chuàng)新技術(shù)平臺，擁有多項前沿創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品。其中：上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)在國內(nèi)率先實現(xiàn)了規(guī)?；a(chǎn)應(yīng)用，該技術(shù)平臺獲國家專利授權(quán)29項，軟件著作權(quán)7項;并榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎、北京市科學(xué)技術(shù)二等獎、中華醫(yī)學(xué)會二等獎、稀土科學(xué)技術(shù)獎二等獎、中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎等多項榮譽。

　　磁微?；瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，包括滿足基層醫(yī)療需求的MQ60系列單人份化學(xué)發(fā)光檢測儀，和適合高通量檢測的C2000化學(xué)發(fā)光檢測儀，獲中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品二等獎、入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、多項北京市新技術(shù)新產(chǎn)品和河北省高新技術(shù)產(chǎn)品等。其中:基于單人份化學(xué)發(fā)光的激素類、甲功類、高血壓類、糖尿病類等產(chǎn)品在國內(nèi)基層醫(yī)療市場大范圍推廣使用，市場反饋優(yōu)異;適合高通量檢測的C2000化學(xué)發(fā)光檢測儀也國內(nèi)眾多標(biāo)桿醫(yī)院實現(xiàn)了裝機。

　　在加大上述核心技術(shù)平臺研發(fā)投入的同時，公司也積極拓展從診斷到治療的戰(zhàn)略布局。一方面，積極加深免疫診斷領(lǐng)域的研發(fā)及推廣;另一方面，基于健康中國發(fā)展戰(zhàn)略，積極拓展糖基化外泌體、DNA甲基化等癌癥早診早篩技術(shù)，布局抗體藥物、活菌藥物等前沿創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品，打造從早篩、早診到精準(zhǔn)治療的閉環(huán)研發(fā)平臺戰(zhàn)略。

　　問：肝癌早診三聯(lián)檢產(chǎn)品的市場表現(xiàn)?

　　答：基于糖捕獲技術(shù)、磁微粒化學(xué)發(fā)光技術(shù)，公司研發(fā)了具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)、填補國內(nèi)空白的“肝癌早診三聯(lián)檢產(chǎn)品(AFP、AFP-L3%、DCP)”，可顯著提高肝癌檢出率;國際首個上市的高爾基體蛋白73(GP73)產(chǎn)品，可用于肝損傷、肝纖維化、肝硬化及肝癌的輔助診斷;被列入由熱景生物牽頭承擔(dān)的國家“十三五”科技重大專項。相關(guān)產(chǎn)品獲得中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎、國家重點新產(chǎn)品、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品等多項榮譽;產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于臨床診斷及肝病健康管理領(lǐng)域并在國內(nèi)眾多三甲標(biāo)桿醫(yī)院應(yīng)用。上述產(chǎn)品非常適合公司健康管理領(lǐng)域的布局，經(jīng)過多年的市場推廣及努力，產(chǎn)品得到醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認可，迎來裝機量和銷售規(guī)模的快速增長。

　　問：公司國內(nèi)新冠抗原家用自測產(chǎn)品的申報進度?

　　答：國內(nèi)新冠抗原自測產(chǎn)品的醫(yī)療器械申報及注冊情況，要以國家藥品監(jiān)督管理局的審批政策為準(zhǔn)，公司目前正在積極申報中。

　　問：公司目前的產(chǎn)能規(guī)劃?

　　答：基于公司新冠抗原自測產(chǎn)品外貿(mào)產(chǎn)能儲備優(yōu)勢，目前公司產(chǎn)能充足，可以滿足現(xiàn)階段生產(chǎn)需求。如果未來海外訂單激增，會根據(jù)訂單來進行相應(yīng)調(diào)整。

　　問：公司新冠抗原自測產(chǎn)品自產(chǎn)占比?外包代工占比?

　　答：公司新冠抗原自測產(chǎn)品自產(chǎn)占比100%，不存在代工生產(chǎn)的情況。

　　問：公司目前的產(chǎn)能的利用率是?

　　答：公司根據(jù)訂單及市場預(yù)期等情況動態(tài)調(diào)整產(chǎn)能，同時公司始終堅持“質(zhì)量決定企業(yè)生死”的核心價值理念，永遠把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，爭取保質(zhì)保量的生產(chǎn)出更多滿足市場需求的診斷產(chǎn)品。具體產(chǎn)能及產(chǎn)能利用率請關(guān)注公司定期報告。

　　問：公司新冠抗原自測產(chǎn)品的成本情況?原材料價格波動情況?

　　答：公司新冠抗原自測產(chǎn)品整體成本受原材料價格、供需波動、物流情況等影響，原材料價格受市場價格波動影響。此外，經(jīng)歷多次外貿(mào)訂單大幅增長的生產(chǎn)鍛煉，公司也具備了良好的生產(chǎn)管理水平及成本管理能力，可以成熟應(yīng)對市場價格的變化。

　　問：公司是如何成為歐洲銷售的一線品牌?

　　答：歐洲對產(chǎn)品的后期監(jiān)管十分嚴(yán)格，需更關(guān)注產(chǎn)品是否具有穩(wěn)定的技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)，技術(shù)指標(biāo)不達標(biāo)，質(zhì)量出現(xiàn)問題，很可能被取消市場準(zhǔn)入資格。熱景生物作為國際上第一批獲得新冠抗原自測產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的企業(yè)之一，始終踐行“質(zhì)量決定企業(yè)生死”的核心理念，經(jīng)過一年多市場的充分考驗，公司在歐洲形成了一定的品牌影響力，公司產(chǎn)品的質(zhì)量、口碑在歐洲市場得到充分的肯定，因此，具備了一定的競爭力和市場基礎(chǔ)。

　　問：公司美國FDA注冊證和EUA緊急授權(quán)的申請進度?

　　答：公司美國FDA EUA緊急授權(quán)在積極申請中，請留意公司在上海證券交易所發(fā)布的公告信息。

　　問：公司新冠抗原自測產(chǎn)品原材料都是自產(chǎn)嗎?非自產(chǎn)原材料供應(yīng)是否穩(wěn)定?

　　答：部分自產(chǎn)。公司會合理整合上游供應(yīng)鏈渠道，使用質(zhì)量最優(yōu)，成本控制最高效的原材料。非自產(chǎn)原材料供應(yīng)渠道穩(wěn)定，公司已經(jīng)與多家上游原材料供應(yīng)鏈達成長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。

　　問：上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)的海外發(fā)展情況?

　　答：在美國、芬蘭部分地區(qū)有所發(fā)展，但是無法形成有效產(chǎn)業(yè)化，熱景生物掌握著比較成熟的上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)。

　　問：國內(nèi)新冠抗原家用自測產(chǎn)品有沒有可能獲批使用?海外市場、銷售情況如何?

　　答：國內(nèi)新冠抗原自測產(chǎn)品是否能夠獲批使用，需要根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)政策以及相關(guān)防疫政策確定;若新冠抗原自測產(chǎn)品在國內(nèi)獲批使用，可以結(jié)合核酸檢測結(jié)果用于新型冠狀病毒感染的早期篩查，更好地支持國家的抗疫工作。

　　至于國際上的疫情的情況，根據(jù)國內(nèi)外的各項研究顯示，新冠病毒可能是一個比較長期的、會伴隨人類社會生活的這么一個病毒，所以新冠的自測的試劑在未來幾年之內(nèi)，估計都會有一定的需求，區(qū)別只是需求大小。

　　公司目前已經(jīng)在全球二十余國家及地區(qū)獲得了新冠抗原自測的相關(guān)審批/認證。公司的自測產(chǎn)品也是第一時間就被列入香港政府派發(fā)的抗疫產(chǎn)品名單，為香港抗疫做出了貢獻，同時美國的FDA-EUA緊急授權(quán)也在申請進行中。

　　熱景生物作為國際上第一批獲得新冠自測產(chǎn)品批準(zhǔn)的企業(yè)，公司的質(zhì)量、產(chǎn)能都經(jīng)受住了市場的考驗，已建立了較好的品牌優(yōu)勢。在歐美國家，目前新冠抗原自測產(chǎn)品競爭比較激烈，但是還有非常龐大的發(fā)展中國家還沒有打開市場，如拉美、中東、東南亞等還是有很大的需求，一旦新冠抗原自測產(chǎn)品在國際上被更多的認可，一定會隨著國際交流、國際貿(mào)易的增加而得到廣泛的應(yīng)用，公司現(xiàn)在也保持比較樂觀的態(tài)度，相信還是會形成一定的銷售規(guī)模。

　　問：公司一季度平均每天產(chǎn)量是多少?

　　答：由于全球新冠疫情防控需要，歐美市場對新冠抗原自測試劑需求增加，目前一季度平均每天產(chǎn)量和上年接近，但目前3月份才剛開始，一季度還不太好估計，具體數(shù)據(jù)請關(guān)注公司公告。

　　問：公司現(xiàn)在產(chǎn)能的自動化情況?公司產(chǎn)品的外部代工情況?

　　答：公司自動化設(shè)備較多，但在需求量急劇上升的時候，產(chǎn)品外包裝部分仍需人工，自動化生產(chǎn)產(chǎn)能大約占總體產(chǎn)能的30%左右。公司的產(chǎn)品不存在代工情況。

　　問：公司今年一季度二季度的產(chǎn)能目前還有擴張的計劃嗎?

　　答：基于公司新冠抗原自測產(chǎn)品的外貿(mào)產(chǎn)能儲備優(yōu)勢，目前產(chǎn)能充足，可以滿足現(xiàn)階段生產(chǎn)需求。如果未來海外訂單激增，會根據(jù)訂單來進行相應(yīng)調(diào)整。

　　問：公司新冠抗原自測產(chǎn)品主要銷往哪些國家和地區(qū)?毛利率是多少?凈利率是多少?

　　答：公司的新冠抗原自測產(chǎn)品主要出口到歐洲、東南亞、中東等地區(qū);截至2021年三季度公司的毛利率為61.44%，相比2021年一季度66.14%的毛利率略有下降，但相對穩(wěn)定;截至2021年三季度公司的凈利率為39.13%，相比2021年一季度48.99%的凈利率略有下降，但仍保持較高水平。

　　問：公司新冠抗原自測產(chǎn)品未來定價及成本會有怎樣的變化?

　　答：目前海外市場的價格體系已趨于穩(wěn)定，經(jīng)過一年多的銷售及市場競爭，公司產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)及產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)受住市場的充分考驗，公司的品牌認可度、產(chǎn)品質(zhì)量，也在在海外市場得到了充分的肯定，具備一定的競爭優(yōu)勢和市場基礎(chǔ)。此外，歷經(jīng)多次外貿(mào)訂單大幅增長的生產(chǎn)鍛煉，公司也具備了良好的生產(chǎn)管理水平及成本管理能力，可以成熟應(yīng)對市場價格體系的變化。

　　問：公司自測靈敏度跟核酸檢測相比的話差距有多少?可否達成替代?

　　答：不存在替代關(guān)系。從方法學(xué)上來說，新冠抗原的檢測，跟核酸的檢測是屬于兩種方法學(xué)?？乖瓩z測的準(zhǔn)確性會比核酸檢測低一些，但具體標(biāo)準(zhǔn)國際上尚未統(tǒng)一?？乖瓩z測也有它的優(yōu)點，就是可以重復(fù)檢測，國際上的流行病學(xué)專家、病毒學(xué)家認為，重復(fù)多次抗原檢測合并數(shù)據(jù)的結(jié)果不會低于核酸檢測。在歐洲很多國家防疫政策是12小時之內(nèi)再測，奧密克戎毒株隱秘性很強，病癥較輕，他的病毒載量可能也不是很高，核酸檢測也存在漏檢可能性，抗原檢測與核酸檢測兩者的聯(lián)合應(yīng)是當(dāng)前新冠疫情之下的良好措施，因此抗原檢測得到很多國家的認可。

　　問：公司在香港拿到訂單有什么契機嗎?

　　答：基于公司在歐洲市場的表現(xiàn)，公司優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量及品牌認可度，所以香港政府第一時間就指定將熱景生物列入了政府的采購派發(fā)名單當(dāng)中。

　　問：公司常規(guī)業(yè)務(wù)的一個增速情況?

　　答：常規(guī)臨床業(yè)務(wù)有較高的增幅，2021年增長幅度超過30%以上。國內(nèi)常規(guī)臨床產(chǎn)品的收入今年預(yù)計能增長到近4億左右，以創(chuàng)新產(chǎn)品銷售為主，包括肝炎肝癌產(chǎn)品、基層醫(yī)療產(chǎn)品、常規(guī)臨床產(chǎn)品等。

　　在戰(zhàn)略布局上，熱景生物還布局了外泌體、抗體藥物、活菌藥物這三架馬車。在過去的三年，公司研發(fā)團隊連續(xù)發(fā)表了三篇nature文章聚焦代謝類的領(lǐng)域，代謝領(lǐng)域也將是公司下一步制藥的新方向。歡迎大家多關(guān)注熱景生物，關(guān)注生物醫(yī)藥新的發(fā)展方向。

　　問：為了新冠抗原檢測產(chǎn)品布置出來的產(chǎn)能，在未來轉(zhuǎn)戰(zhàn)常規(guī)產(chǎn)品時有怎樣的規(guī)劃?

　　答：公司為新冠抗原自測產(chǎn)品做了產(chǎn)能建設(shè)，包括購買自動化的設(shè)備和場地的建設(shè)等，這些成本投入在公司營業(yè)收入或產(chǎn)值中占比較小;原輔料及供應(yīng)鏈管理方面，公司有優(yōu)秀的生產(chǎn)經(jīng)營管理團隊，能夠做到低庫存，低供應(yīng)鏈成本，將周轉(zhuǎn)率、利用率，提升到最大;新冠抗原檢測產(chǎn)品的產(chǎn)能也可以轉(zhuǎn)換為常規(guī)產(chǎn)品使用。