4月12日，【健友股份(603707)、股吧】發(fā)布公告，子公司香港健友實業(yè)有限公司（以下簡稱香港健友）近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的瑞加諾生注射液，0.4 mg/5 mL (0.08 mg/mL)批準(zhǔn)信。

　　作為放射性核素心肌灌注顯像（MPI）中使用的一種負(fù)荷藥物，瑞加諾生注射液適用于不能接受運動負(fù)荷試驗而需進(jìn)行藥物負(fù)荷試驗的患者。瑞加諾生注射液原研藥品由安斯泰來持有，2008年4月10日經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市。

　　數(shù)據(jù)顯示，美國境內(nèi)目前僅有原研藥品獲批上市，國內(nèi)僅有海融制藥1家公司的國產(chǎn)瑞加諾生注射液獲批上市。瑞加諾生注射液2020年美國市場銷售額約為6億美元。截至目前，健友股份在瑞加諾生注射液研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約3199萬元。

　　健友股份表示，公司近期將安排該產(chǎn)品在美國上市銷售，有望對經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。