5月27日，【健友股份(603707)、股吧】發(fā)布公告，子公司健進(jìn)制藥的注射用嗎替麥考酚酯收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書，獲批上市。該公司也是國內(nèi)首家通過注射用嗎替麥考酚酯一致性評價的企業(yè)(此類藥品視同通過仿制藥一致性評價)。

　　嗎替麥考酚酯是麥考酚酸的2-乙基酯類衍生物，是一種抗代謝免疫抑制劑。注射用嗎替麥考酚酯與環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合，用于預(yù)防接受同種異體腎移植或肝移植患者的急性器官排斥反應(yīng)。

　　經(jīng)查詢，注射用嗎替麥考酚酯(500mg/瓶)原研產(chǎn)品為ROCHE持有，商品名為驍悉(CellCept)，于1996年2月14日在歐洲獲批上市；1998年8月12日獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市。原研產(chǎn)品尚未在國內(nèi)上市。

　　健友股份獲批之前，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠、重慶萊美藥業(yè)股份有限公司、宜昌【東陽光(600673)、股吧】長江藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司、山西普德藥業(yè)有限公司和上海上藥新亞藥業(yè)有限公司的注射用嗎替麥考酚酯仿制藥已獲批上市。

　　截至目前，健友股份在注射用嗎替麥考酚酯研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1232.80萬元。