6月20日，【圣濟堂(600227)、股吧】發(fā)布公告稱控股子公司貴州中觀生物技術有限公司（以下簡稱“中觀生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)關于人臍帶間充質干細胞注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展治療膝骨關節(jié)炎的臨床試驗。

　　人臍帶間充質干細胞注射液是由中觀生物自主研發(fā)的間充質干細胞注射劑。人臍帶間充質干細胞是一種來源于人臍帶“WHARTON’SJELLY（華通氏膠）”的間充質干細胞，具有一般MSCS特性，包括自我更新、多向分化、免疫調控、造血支持、分泌多種細胞因子、抗菌作用、低免疫原性、損傷修復、未見成瘤性等。

　　同時，人臍帶間充質干細胞還具有來源不受倫理道德爭議的特點（廢棄生物材料）。其中，具有分化成脂肪、骨、軟骨等多種成體細胞的多譜系分化能力，并能分泌出具有再生功能的營養(yǎng)因子，被認為是軟骨再生的理想候選細胞，現(xiàn)已被應用于免疫和炎癥性疾病。

　　中觀生物自主研發(fā)的人臍帶間充質干細胞注射液主要依靠人臍帶間充質干細胞的自我更新、多向分化、免疫調控、低免疫原性、損傷修復及分泌多種細胞因子的功能進行膝骨關節(jié)炎治療。據(jù)了解，該項目于2020年4月28日啟動立項，2022年2月完成臨床前研究及申報資料匯編，2022年3月向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗申請，2022年6月17日該項目獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批準通知書。截止至目前，該項目已累計投入研發(fā)費用為928.54萬元人民幣。

　　目前國內外尚無同類產品獲批上市，目前尚無法從公開渠道獲悉其他生產企業(yè)相關藥品的生產或銷售數(shù)據(jù)。