廣生堂:創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,臨床研究進(jìn)度具有不確定性
摘要: 廣生堂(300436)06月27日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
廣生堂(300436)06月27日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
投資者:新冠特效藥171到底進(jìn)展到什么階段了?沒影了,也沒見任何進(jìn)展公告,還有沒有在繼續(xù)
廣生堂董秘:您好!目前,GST-HG171已確定臨床前候選化合物 PCC,體內(nèi)及體外模型療效及新冠真病毒活性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,GST-HG171 對(duì)已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等)都有效。公司正整合資源全力以赴推進(jìn)該項(xiàng)目研究進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告,謝謝!
投資者:請(qǐng)問董秘:161自19年7月開始1期臨床至今已整3年,自21年8月開展1期多中心擴(kuò)展試驗(yàn)也已10個(gè)多月,距年初李國平董事長一封信里所說的從病人身上看到了驚艷的臨床數(shù)據(jù)也快半年了,為何至今沒有公布臨床結(jié)果?
廣生堂董秘:您好!創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,臨床研究進(jìn)度具有不確定性。目前,創(chuàng)新藥子公司廣生中霖正不斷完善研發(fā)團(tuán)隊(duì),實(shí)施更專業(yè)化的研發(fā)管理,將加快推進(jìn)包括c-Met靶向藥物GST-HG161在內(nèi)的創(chuàng)新藥進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告,謝謝!
投資者:請(qǐng)問新冠171現(xiàn)在是什么進(jìn)度?現(xiàn)在國內(nèi)基本清零了,下次萬一可以臨床試驗(yàn)了,找誰試驗(yàn)?zāi)?
廣生堂董秘:您好!目前國內(nèi)疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻,各地疫情不斷反復(fù)。公司將根據(jù)國內(nèi)外疫情情況合理安排臨床試驗(yàn)招募,全力推進(jìn)新冠口服藥物GST-HG171項(xiàng)目研究進(jìn)展。謝謝!
投資者:李國來董事長您好!公司從2015做創(chuàng)新藥至今已8個(gè)年頭,首次選定化合物也已有6年了,GST-HG161自2019年7月10日首例入組已3年,我作為只買不賣渴望新藥成功的投資者,向李董建議建議的:“除集中精力攻克171外,更要集中精力攻克161和141,力爭(zhēng)141年底左右上市,161明年上市,這二個(gè)只要任何一個(gè)上市,市值都將翻十倍以上,不論是我們小散還是公司,都必切需要有一個(gè)創(chuàng)新藥先上市”,您說呢?
廣生堂董秘:您好!感謝您對(duì)公司的支持與建議,公司將合理地籌劃規(guī)劃創(chuàng)新藥研發(fā),爭(zhēng)取創(chuàng)新藥盡快取得重大進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告,謝謝!
投資者:請(qǐng)問公司截止7.10號(hào)的股東人數(shù)是多少?新冠171有沒有取得專利?
廣生堂董秘:您好!公司自開展創(chuàng)新藥物研發(fā)以來,積極開展創(chuàng)新藥相關(guān)專利申請(qǐng)工作,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。公司將按要求在定期報(bào)告中披露相關(guān)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的股東人數(shù),敬請(qǐng)關(guān)注公司定期報(bào)告。謝謝!
投資者:請(qǐng)問公司,最近新冠小分子藥有新進(jìn)展嗎?大概什么時(shí)候能進(jìn)臨床?
廣生堂董秘:您好!GST-HG171已確定臨床前候選化合物PCC,體內(nèi)及體外模型療效及新冠真病毒活性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,GST-HG171 對(duì)已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等)都有效,有望成為優(yōu)于paxlovid療效的自主可控、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的抗疫特效藥。目前公司正整合資源全力以赴推進(jìn)該項(xiàng)目研究進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告,謝謝!
投資者:請(qǐng)問公司的新冠171在猴子身上的實(shí)驗(yàn)效果如何?
廣生堂董秘:您好!公司新冠口服小分子藥物GST-HG171在大動(dòng)物(犬和猴)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)良好,謝謝!
投資者:請(qǐng)問公司預(yù)計(jì)還要多久才能提交新冠171的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?
廣生堂董秘:您好!公司全力推進(jìn)新冠口服藥物GST-HG171的研究進(jìn)展,力爭(zhēng)早日進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,具體進(jìn)展情況請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告。謝謝!
投資者:貴公司董秘:請(qǐng)問公司的丙肝藥什么時(shí)候能拿到許可證?
廣生堂董秘:您好!公司丙肝治療藥物索磷布韋片尚處于生產(chǎn)注冊(cè)審評(píng)階段,將根據(jù)審評(píng)審批進(jìn)展情況及時(shí)公告,謝謝!
投資者:請(qǐng)問161自19年7月開始Ⅰ期臨床,至今已整3年。l期多中心擴(kuò)展階段自去年8月全面實(shí)施今也已10個(gè)月。去年11月確定IⅠ期臨床實(shí)施單位及PI也已7個(gè)月了。李國平董事長22年的一封信中講的從病人身上看到了驚艷的臨床數(shù)據(jù)至今也已4個(gè)多月了,為何仍未公布lb期的臨床結(jié)果?
廣生堂董秘:您好!創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,臨床研究進(jìn)度具有不確定性。目前,創(chuàng)新藥子公司廣生中霖正不斷完善研發(fā)團(tuán)隊(duì),實(shí)施更專業(yè)化的研發(fā)管理,將加快推進(jìn)包括c-Met靶向藥物GST-HG161在內(nèi)的創(chuàng)新藥進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告,謝謝!
投資者:請(qǐng)問董秘:161自19年7月開始1期臨床至今已整3年,自21年8月開展1期多中心擴(kuò)展試驗(yàn)也已10個(gè)多月,距年初李國平董事長一封信里所說的從病人身上看到了驚艷的臨床數(shù)據(jù)也快半年了,為何至今沒有公布臨床結(jié)果?
廣生堂董秘:您好!創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,臨床研究進(jìn)度具有不確定性。目前,創(chuàng)新藥子公司廣生中霖正不斷完善研發(fā)團(tuán)隊(duì),實(shí)施更專業(yè)化的研發(fā)管理,將加快推進(jìn)包括c-Met靶向藥物GST-HG161在內(nèi)的創(chuàng)新藥研究進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告,謝謝!
投資者:請(qǐng)問公司的新冠藥物研發(fā)到哪一步了?怎么遲遲沒有開始臨床試驗(yàn)?還能趕在年底前上市嗎?
廣生堂董秘:您好!GST-HG171已確定臨床前候選化合物PCC,體內(nèi)及體外模型療效及新冠真病毒活性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,GST-HG171 對(duì)已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等)都有效,有望成為優(yōu)于paxlovid療效的自主可控、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的抗疫特效藥。公司正整合資源全力以赴推進(jìn)該項(xiàng)目研究進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告,謝謝!
廣生堂2022一季報(bào)顯示,公司主營收入9652.34萬元,同比上升1.68%;歸母凈利潤-913.16萬元,同比下降615.9%;扣非凈利潤-1157.56萬元,同比下降1075.93%;負(fù)債率28.75%,投資收益1881.32萬元,財(cái)務(wù)費(fèi)用54.84萬元,毛利率57.08%。
廣生堂主營業(yè)務(wù):從事核苷類抗乙肝病毒藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
廣生堂








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