海正藥業(yè)“門冬胰島素注射液”正式獲批生產(chǎn):國內(nèi)市場容量約為13億元
摘要: 9月14日消息,海正藥業(yè)(600267)門冬胰島素注射液獲得《藥品注冊證書》,正式獲批生產(chǎn)。門冬胰島素注射液適應癥為用于治療糖尿病。門冬胰島素是一種速效的人胰島素類似物,

9月14日消息,海正藥業(yè)(600267)門冬胰島素注射液獲得《藥品注冊證書》,正式獲批生產(chǎn)。
門冬胰島素注射液適應癥為用于治療糖尿病。門冬胰島素是一種速效的人胰島素類似物,為控制需要胰島素治療的糖尿病患者進餐引起的高血糖而設(shè)計,其降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結(jié)合后,促進葡萄糖吸收,同時抑制肝糖元釋放來實現(xiàn),與可溶性人胰島素相比,皮下吸收速度更快。
上市參照藥諾和銳?(英文商品名:NovoLog?)由丹麥諾和諾德公司開發(fā),1999 年在歐洲上市,2000 年在美國上市,2002 年進入中國市場。目前,門冬胰島素注射液國內(nèi)生產(chǎn)廠家有【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、諾和諾德(中國)制藥有限公司。經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫,門冬胰島素注射液2020 年全球銷售額約為 74.39 億美元,其中國內(nèi)市場銷售額約為 2.13 億美元;2021 年 1-3 月全球銷售額約為 18.94 億美元,其中國內(nèi)市場銷售額約為 0.63 億美元。
2019 年 10 月 24 日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理了公司遞交的門冬胰島素注射液的藥品注冊申請。截至目前,公司在門冬胰島素注射液研發(fā)項目上已投入約 1.45 億元人民幣。

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