特 別 提 示

　　本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

　　【人福醫(yī)藥(600079)、股吧】集團股份公司（以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“宜昌人?！?，公司持有其80%的股權(quán)）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的異氟烷注射液申報生產(chǎn)的《受理通知書》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、 藥品名稱：異氟烷注射液

　　二、 劑型：注射劑

　　三、 申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可

　　四、 注冊分類：化學(xué)藥品2類

　　五、 申請人：宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

　　六、審查結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。受理號：CXHS2200011國。

　　異氟烷注射液適用于全身麻醉的誘導(dǎo)。目前國內(nèi)已上市異氟烷制劑為吸入劑，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年異氟烷吸入劑在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣3,600萬元，主要生產(chǎn)廠商包括河北一品制藥股份有限公司、魯南貝特制藥有限公司等。與吸入劑相比，異氟烷注射液麻醉誘導(dǎo)迅速、蘇醒快、循環(huán)穩(wěn)定，特別適用于門診短小手術(shù)、診斷性檢查、快速誘導(dǎo)插管等情形。截至目前，宜昌人福該項目累計投入約為5,500萬元人民幣。

　　異氟烷注射液申報生產(chǎn)被國家藥品監(jiān)督管理局受理，標志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊工作進入了審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場競爭力。

　　醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意投資風險。公司將根據(jù)該項目的實際進展情況及時履行信息披露義務(wù)。

　　特此公告。

　　人福醫(yī)藥集團股份公司

　　董事會

　　二〇二二年三月十日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：