本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　【申聯(lián)生物(688098)、股吧】醫(yī)藥（上海）股份有限公司（以下簡稱“公司”）蘭州分公司于近日收到甘肅省畜牧獸醫(yī)局核發(fā)的《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》，具體情況如下：

　　一、《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》相關(guān)信息

　　1. 《獸藥GMP證書》

　　證號：（2021）獸藥GMP證字28002號

　　企業(yè)名稱：申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司

　　生產(chǎn)地址：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2398號

　　驗收范圍：細(xì)胞懸浮培養(yǎng)口蹄疫病毒滅活疫苗、合成肽疫苗（2條）、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗

　　有效期：2021年5月26日至2026年5月25日

　　2.《獸藥生產(chǎn)許可證》

　　證號：（2021）獸藥生產(chǎn)證字28018號

　　企業(yè)名稱：申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司

　　注冊地址：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2398號

　　生產(chǎn)地址：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2398號

　　生產(chǎn)范圍：細(xì)胞懸浮培養(yǎng)口蹄疫病毒滅活疫苗、合成肽疫苗（2條）、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗

　　有效期：2021年5月26日至2026年5月25日

　　二、本次通過驗收的生產(chǎn)線及計劃生產(chǎn)產(chǎn)品情況

　　公司本次通過驗收的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線可用于生產(chǎn)豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗（重組桿狀病毒OKM株）等產(chǎn)品。豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗（重組桿狀病毒OKM株）已取得新獸藥注冊證書，具體情況詳見公司于2021年9月29日在上海證券交易所網(wǎng)站（www。sse.com.cn）披露的《關(guān)于獲批新獸藥注冊證書的公告》（公告編號：021-056）。本次細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線通過驗收后，公司將積極開展豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗（重組桿狀病毒OKM株）產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請工作，盡快推進該產(chǎn)品上市銷售。

　　三、同類產(chǎn)品的市場情況

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　　注：主要生產(chǎn)廠家信息來源于中國獸藥信息網(wǎng)。

　　四、對公司的影響及風(fēng)險提示

　　本次公司的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線通過了新版獸藥GMP驗收并取得《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著上述生產(chǎn)線已滿足新版獸藥GMP要求，豐富了產(chǎn)品生產(chǎn)線的種類，符合公司“一體兩翼”的產(chǎn)品布局，在堅持以口蹄疫疫苗為主體的基礎(chǔ)上，逐步實現(xiàn)其他動物疫苗產(chǎn)品上市銷售，為公司實現(xiàn)產(chǎn)品多元化發(fā)展起到推動作用。

　　公司豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗（重組桿狀病毒OKM株）已取得新獸藥證書，即將提交產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請，待取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及產(chǎn)品獲批簽發(fā)后方可上市銷售。受國家政策變化和行政審批進度等多種因素影響，上述產(chǎn)品具體上市銷售時間存在不確定性，預(yù)計不會對公司本年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。

　　特此公告。

　　申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司董事會

　　2022年3月31日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：