國內(nèi)臨床試驗現(xiàn)場管理外包（以下簡稱“SMO”）領(lǐng)軍企業(yè)【普蕊斯(301257)、股吧】5月6日啟動申購。公司本次擬公開發(fā)行股份1500萬股，申購代碼為301257，發(fā)行價格為46.80元/股，單一賬戶申購上限15000股，頂格申購需配市值70.20萬元。

　　當前中國醫(yī)藥研發(fā)勢頭強勁，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)支出自2016年的788億元增長至2020年的1703億元，復合年增長率為21.3%，預計將保持強勁勢頭并進一步增長至2025年的3423億元，復合年增長率預計為15.0%，而臨床開發(fā)在醫(yī)藥研發(fā)中占據(jù)重要地位。另一方面，在臨床試驗階段，SMO基于其豐富的項目執(zhí)行經(jīng)驗以及完備的質(zhì)量管理體系，可幫助醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提升臨床試驗的執(zhí)行速度、提高臨床試驗數(shù)據(jù)的可靠性，從而提高研發(fā)效率。

　　助力藥企研發(fā)降本增效 SMO行業(yè)高增速將繼續(xù)保持

　　從全球的醫(yī)藥研發(fā)趨勢來看，SMO的存在能夠幫助醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)降低研發(fā)成本，提升研發(fā)效率，縮短研發(fā)周期，從而提升投入產(chǎn)出比。SMO在中國臨床研究事業(yè)發(fā)展中扮演著越來越重要的角色。

　　近年來，我國SMO市場受益于創(chuàng)新藥崛起和國際訂單需求轉(zhuǎn)移，增速明顯提升。另一方面，在國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新成大趨勢的背景下，SMO行業(yè)景氣度也在不斷提升。其中，以仿制藥起家的傳統(tǒng)藥企由于研發(fā)能力較為薄弱，對SMO存在天然的需求。而Biotech等創(chuàng)新型的藥企為了降低研發(fā)成本，對SMO有剛性需求，雙方將會給SMO企業(yè)帶來增量市場。整體而言，隨著醫(yī)藥研發(fā)支出的擴張、臨床試驗數(shù)量的增加、臨床試驗機構(gòu)對SMO行業(yè)重要性認可的提升、新藥研發(fā)難度的加大以及全球藥品監(jiān)管要求的提高，國內(nèi)SMO行業(yè)將繼續(xù)保持高速增長。

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　　SMO領(lǐng)軍企業(yè)擬上市 有望獲得更高的市場份額

　　普蕊斯作為SMO領(lǐng)軍企業(yè)，通過不斷提升內(nèi)部管理和技術(shù)創(chuàng)新等方式形成自身發(fā)展的“護城河”。截至2021年末，普蕊斯擁有超過3200名專業(yè)的業(yè)務人員，服務730余家藥物臨床試驗機構(gòu)，服務范圍覆蓋全國160多個城市，具備累計超過1700個國際多中心和國內(nèi)I類新藥的臨床項目經(jīng)驗，累計共推動80余個藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)外上市，形成了完整的標準化管理和質(zhì)量控制體系。

　　此外，普蕊斯已通過了輝瑞、羅氏、諾華、強生、艾伯維和禮來等大型跨國藥企質(zhì)量保證團隊的質(zhì)量系統(tǒng)與項目稽查以及EMA和FDA等國外藥監(jiān)部門的視察，技術(shù)體系符合跨國藥企和藥物臨床試驗機構(gòu)對SMO的要求。

　　隨著普蕊斯運營能力和專業(yè)能力不斷提升和規(guī)范，未來將能繼續(xù)探索創(chuàng)新更多元的服務模式，與研究機構(gòu)形成共贏，推動中國的新藥研發(fā)事業(yè)的快速發(fā)展，深耕于行業(yè)，造福于社會。

　　高素質(zhì)人才保駕護航 助力穩(wěn)固行業(yè)龍頭地位

　　隨著臨床試驗需求的集中爆發(fā)，普蕊斯業(yè)務規(guī)模在從業(yè)人數(shù)上和地域分布上得到了快速發(fā)展，其中員工人數(shù)由2019年末的2186人增至2021年末的3343人，增幅為52.93%。

　　SMO公司的人員規(guī)模代表了企業(yè)實力。普蕊斯持續(xù)為員工提供穩(wěn)定的薪資福利待遇和持續(xù)的專業(yè)技能培訓，從而提高了人員穩(wěn)定性和從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)，進而為中國臨床試驗高效率、高質(zhì)量的進行保駕護航。目前，普蕊斯與藥明康德子公司藥明津石擁有專業(yè)的業(yè)務人員均已超過3000人，同屬于第一梯隊。未來，高素質(zhì)人才將是普蕊斯打造在SMO行業(yè)領(lǐng)先地位的強勁引擎。

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　　高瓴、惠每資本等明星機構(gòu)加持

　　普蕊斯自成立以來，歷經(jīng)數(shù)次股權(quán)轉(zhuǎn)讓。其中，2019年12月30日，賴春寶、新疆泰睿作為轉(zhuǎn)讓方與高瓴思恒、惠每健康作為受讓方簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，賴春寶將其持有發(fā)行人的45萬股轉(zhuǎn)讓予高瓴思恒，將其持有發(fā)行人的45萬股轉(zhuǎn)讓予惠每健康；新疆泰睿將其持有發(fā)行人的45萬股轉(zhuǎn)讓予高瓴思恒。

　　作為具有全球視野的長期價值投資者，高瓴專注于打造兼具高品質(zhì)與可持續(xù)性的優(yōu)秀企業(yè)；惠每資本亦是致力于打造國內(nèi)一流醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的投資平臺。普蕊斯作為SMO行業(yè)龍頭企業(yè)，同時獲得高瓴、惠每這些明星資本青睞，一方面體現(xiàn)了SMO行業(yè)正迎來黃金時代，另一方面也是普蕊斯的內(nèi)在價值獲得了資本市場認可。

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負擔性，還有力促進了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，以普蕊斯為代表的SMO企業(yè)，將和國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)一道在全球創(chuàng)新體系下貢獻更多中國智慧，協(xié)同繪制管理規(guī)范化、發(fā)展規(guī)模化、與國際接軌的SMO宏偉藍圖。

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：董安琪

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