健友股份：子公司獲得美國(guó)FDA醋酸加尼瑞克注射液藥品注冊(cè)批件

時(shí)間： 2022-06-08 12:27:45 來(lái)源：中證網(wǎng) 作者：武俊雪

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摘要：健友股份6月7日晚間公告，子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”）簽發(fā)的醋酸加尼瑞克注射液，250mcg/0.5mL（ANDA號(hào)：214996）批準(zhǔn)信。

　　健友股份6月7日晚間公告，子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”）簽發(fā)的醋酸加尼瑞克注射液，250mcg/0.5mL（ANDA號(hào)：214996）批準(zhǔn)信。該藥品在控制性卵巢刺激（COS）方案的婦女中使用，用于預(yù)防過(guò)早出現(xiàn)促黃體激素（LH）峰。截至目前，公司在醋酸加尼瑞克注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1334.50萬(wàn)元。

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