凱利泰:骨水泥輸送器、椎體后凸成形系統(tǒng)在越南注冊獲批
摘要: 凱利泰6月6日晚間公告,公司骨水泥輸送器、椎體后凸成形系統(tǒng)近日在越南注冊獲批。上述產(chǎn)品經(jīng)主管當(dāng)局審查,符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊,證書永久有效。其中,
【凱利泰(300326)、股吧】6月6日晚間公告,公司骨水泥輸送器、椎體后凸成形系統(tǒng)近日在越南注冊獲批。上述產(chǎn)品經(jīng)主管當(dāng)局審查,符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊,證書永久有效。

其中,骨水泥輸送器(譯文)越南注冊名為“B?mápl?cb?mxim?ngvàothan??ts?ng”,用于醫(yī)用骨水泥的輸送,滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。
椎體后凸成形系統(tǒng)(譯文)越南注冊名為“B?b?mxim?ngt?ohìnhthan??ts?ngcóbóng”,主要用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù),通過球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥,不可用于植入。椎體后凸成型系統(tǒng)包括:球囊導(dǎo)管、穿刺針、工具包和醫(yī)用球囊擴(kuò)充壓力泵。部件獨立環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折。
公司表示,上述產(chǎn)品在越南注冊獲批,是公司在越南市場上取得的又一突破,是公司產(chǎn)品邁向國際化的體現(xiàn),有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線在越南市場的推廣和銷售,增強(qiáng)公司的核心競爭力,預(yù)計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。
來源:·中證網(wǎng) 作者:田鴻偉
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