武漢明德生物科技股份有限公司關(guān)于公司產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證的公告
摘要: 本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。近日,武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)研制的血?dú)夥治鰞x和猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
近日,武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)研制的血?dú)夥治鰞x和猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證,現(xiàn)將具體情況公告如下:
一、產(chǎn)品情況
?。?)血?dú)庠\斷產(chǎn)品
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(2)猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品
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二、對(duì)公司的影響
血?dú)庠\斷主要通過測(cè)定人體血液的pH值和pCO2、pO2等溶解在血液中的氣體,來了解人體呼吸功能與酸堿平衡狀態(tài),主要應(yīng)用在急危重病人監(jiān)護(hù)室、心臟病人監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室和急診室等,降低急危重癥患者的死亡率。
公司自主研發(fā)的血?dú)夥治鰞xPT1000采用便攜式設(shè)計(jì),內(nèi)置鋰電池,具有檢測(cè)快速、儀器免維護(hù)、穩(wěn)定性高等優(yōu)點(diǎn),且試劑包采用一體化設(shè)計(jì),用完即棄,可室溫保存,無需冷藏。該款產(chǎn)品在床旁、推車等場(chǎng)景均可使用。PT1000主要應(yīng)用于不同等級(jí)醫(yī)院的急診室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心內(nèi)科、手術(shù)室、呼吸科等臨床科室以及透析病房、救護(hù)車、野外醫(yī)院等應(yīng)用場(chǎng)景。同時(shí),血?dú)夥治鰞xPT1000已于2019年6月取得國內(nèi)醫(yī)療器械許可證,榮獲“創(chuàng)之星”杯2019年度中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng),第七批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備等獎(jiǎng)項(xiàng)。
猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)通過實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測(cè)猴痘病毒的特異性基因片段,適用于猴痘病毒感染的輔助診斷,為猴痘病毒感染提供分子診斷依據(jù)。
本次歐盟CE證書的取得,可在歐盟和認(rèn)可歐盟CE證書的國家和地區(qū)銷售,有利于公司拓展海外市場(chǎng),將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生正面影響。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
上述產(chǎn)品實(shí)際銷售情況取決于未來市場(chǎng)的推廣效果,公司尚無法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品的銷售對(duì)未來業(yè)績(jī)的具體影響,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
武漢明德生物科技股份有限公司
董事會(huì)
2022年6月24日
來源:·中證網(wǎng) 作者:
血?dú)?痘病毒,PT






