益方生物7月6日起啟動(dòng)新股發(fā)行，將于7月14日申購。公司本次擬公開發(fā)行1.15億股，發(fā)行后總股本5.75億股，由中信證券保薦。募集資金主要用于新藥研發(fā)項(xiàng)目和總部基地建設(shè)項(xiàng)目。

　　益方生物是一家立足中國、具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)醫(yī)藥企業(yè)，秉承解決尚未得到滿足的醫(yī)療需求、造福病人的理念，以研制出高質(zhì)量的、中國創(chuàng)造且面向全球的創(chuàng)新藥為己任，持之以恒地為患者提供更加安全有效的創(chuàng)新藥物。核心產(chǎn)品主要聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已與貝達(dá)藥業(yè)、輝瑞公司、默沙東公司等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)合作。

　　資料顯示，目前益方生物的產(chǎn)品管線有3個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的核心產(chǎn)品和5個(gè)臨床前在研項(xiàng)目，3個(gè)核心產(chǎn)品均已獲準(zhǔn)開展II期或III期臨床試驗(yàn)，研發(fā)進(jìn)度均位居全球或中國前列。具體來看，作為針對(duì)治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的靶向藥，尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑D-0120已在中國和美國進(jìn)行了多個(gè)臨床試驗(yàn)，中國臨床試驗(yàn)已進(jìn)入臨床II期；作為針對(duì)治療乳腺癌的靶向藥，口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗(yàn)，并已于2021年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）同意開展注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)；作為針對(duì)治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥，KRAS G12C抑制劑D-1553是國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑，該產(chǎn)品亦在美國、澳大利亞、中國、韓國、中國臺(tái)灣等多個(gè)國家及地區(qū)開展了國際多中心臨床試驗(yàn)。D-1553已被CDE納入突破性治療品種名單。D-1553在中國的單藥治療KRAS G12C突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者的關(guān)鍵單臂II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)獲得CDE同意。D-1553的國際多中心臨床試驗(yàn)正處于臨床II期試驗(yàn)階段。

　　作為針對(duì)治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥，第三代EGFR抑制劑BPI-D0316（甲磺酸貝福替尼）為益方生物獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)后對(duì)外授權(quán)的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)獲批上市后可以為公司帶來收益。截至2022年6月23日，BPI-D0316產(chǎn)品已完成了二線治療的II期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，新藥上市申請(qǐng)（NDA）已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，目前在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）審評(píng)中，預(yù)計(jì)2022年獲得上市批準(zhǔn)；BPI-D0316一線治療的II/III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成患者入組，臨床試驗(yàn)尚在進(jìn)行之中。

　　公司表示，未來將持續(xù)關(guān)注患者基數(shù)較多、治療需求尚未滿足的藥物靶點(diǎn)，專注于研發(fā)針對(duì)腫瘤、代謝疾病的創(chuàng)新型靶向藥物。公司后續(xù)將充分利用自身在藥物靶點(diǎn)精準(zhǔn)篩選、藥物分子設(shè)計(jì)、藥理及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、化學(xué)工藝及制劑開發(fā)和臨床方案設(shè)計(jì)及開發(fā)等方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)加大研發(fā)投入，加速現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，早日為患者提供更優(yōu)的創(chuàng)新藥物，不斷提升公司在國內(nèi)外創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)地位及國際競(jìng)爭(zhēng)力。

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：葛春暉