隨著分級(jí)診療的推進(jìn)及醫(yī)療資源的下沉，我國(guó)即時(shí)檢測(cè)（下稱“POCT”）行業(yè)快速發(fā)展。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模從2015年的43億元增長(zhǎng)至2019年的112億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到27.04%，未來(lái)預(yù)計(jì)將繼續(xù)以超過(guò)20%的增速增長(zhǎng)。到2024年，行業(yè)規(guī)模將達(dá)到290億元。7月11日披露招股意向書的北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司是即時(shí)檢測(cè)領(lǐng)域的生力軍，其主攻方向是呼吸道病原體檢測(cè)，研發(fā)實(shí)力雄厚，擁有免疫層析平臺(tái)、間接免疫熒光平臺(tái)、液相免疫平臺(tái)、核酸分子檢測(cè)平臺(tái)、基因重組蛋白工程平臺(tái)以及細(xì)胞和病原體培養(yǎng)平臺(tái)6大技術(shù)平臺(tái)，英諾特產(chǎn)品相比傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)產(chǎn)品具有使用成本低、操作便捷、檢驗(yàn)快速、對(duì)配套儀器和操作人員要求低等特點(diǎn)，因此廣受市場(chǎng)歡迎。

　　政策支持 POCT市場(chǎng)快速擴(kuò)張

　　近年來(lái)，國(guó)家加大了對(duì)體外診斷企業(yè)的扶持力度，出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策以推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。

　　POCT屬于IVD（體外診斷）行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，是近年來(lái)IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，體外診斷產(chǎn)品向著“簡(jiǎn)單、便捷”的方向發(fā)展，其優(yōu)勢(shì)包括體積小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果及時(shí)化等。

　　作為POCT行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)也保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。近年來(lái)，在分級(jí)診療體系不斷推進(jìn)、檢測(cè)范圍擴(kuò)大、早診早治趨勢(shì)凸顯等因素的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模由2013年的1.78億元增長(zhǎng)至2019年的12.97億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到39.24%；我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)試劑需求量由2013年的875萬(wàn)人份增長(zhǎng)至2019年的4942萬(wàn)人份，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到33.45%。

　　六大平臺(tái) 研發(fā)實(shí)力雄厚

　　圍繞兒童門急診需求，英諾特打造了呼吸道病原體和多種病原體聯(lián)合檢測(cè)的特色產(chǎn)品體系，實(shí)現(xiàn)疾病的早防早治。目前，英諾特已獲得了16項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，擁有71項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證，其中三類醫(yī)療器械注冊(cè)證56項(xiàng)。

　　英諾特?fù)碛型晟频难邪l(fā)組織架構(gòu)，成立了研發(fā)中心及七大事業(yè)部，包括：分子核酸檢測(cè)事業(yè)部、免疫層析事業(yè)部、液相免疫事業(yè)部、免疫熒光事業(yè)部、細(xì)胞病原體事業(yè)部、蛋白工程事業(yè)部、儀器設(shè)備事業(yè)部。同時(shí)構(gòu)建了六大技術(shù)平臺(tái)，包括：免疫層析平臺(tái)、間接免疫熒光平臺(tái)、液相免疫平臺(tái)、核酸分子檢測(cè)平臺(tái)、基因重組蛋白工程平臺(tái)以及細(xì)胞和病原體培養(yǎng)平臺(tái)。

　　其中，免疫層析平臺(tái)、間接免疫熒光平臺(tái)、液相免疫技術(shù)平臺(tái)已實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；基因重組蛋白工程平臺(tái)以及細(xì)胞和病原體培養(yǎng)平臺(tái)也已實(shí)現(xiàn)對(duì)公司在研產(chǎn)品和已獲證產(chǎn)品的部分抗原/抗體原材料的供給。

　　核酸分子檢測(cè)平臺(tái)和化學(xué)發(fā)光平臺(tái)是英諾特研發(fā)方向，公司在該領(lǐng)域布局多個(gè)在研項(xiàng)目，與現(xiàn)有產(chǎn)品在方法學(xué)和應(yīng)用場(chǎng)景上實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

　　在英諾特項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中，研發(fā)中心及七大事業(yè)部與公司市場(chǎng)營(yíng)銷中心等其他部門密切配合，充分利用終端客戶反饋、市場(chǎng)信息、行業(yè)交流等資源幫助識(shí)別和確定有價(jià)值的研發(fā)方向，確保公司研發(fā)項(xiàng)目與客戶需求、市場(chǎng)趨勢(shì)一致。

　　目前英諾特重點(diǎn)在研項(xiàng)目較多，其中包括肺炎衣原體、肺炎支原體、沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光探針?lè)ǎ仔土鞲胁《?乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ┑取?/p>

　　品種獨(dú)家 打造呼吸道快檢領(lǐng)先品牌

　　由于多種呼吸道病原體感染的臨床癥狀和體征都較為相似，多表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽或頭痛等，但其病理病程和治療方法可能存在顯著差異，因此通過(guò)呼吸道病原體檢測(cè)試劑快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)和鑒別病原微生物，確定治療方法和用藥方案，在臨床上具有重要的意義。

　　針對(duì)呼吸道病原體感染的臨床癥狀和體征較為相似但治療方法截然不同的特點(diǎn)，英諾特重點(diǎn)發(fā)展呼吸道病原體聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品，掌握多種聯(lián)檢技術(shù)，擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種，通過(guò)一個(gè)產(chǎn)品、一次檢測(cè)快速準(zhǔn)確地鑒別多種病原體，幫助醫(yī)生盡早確定治療方法和用藥方案。針對(duì)呼吸道疾病在兒童中更為高發(fā)，且更易造成嚴(yán)重并發(fā)癥的特點(diǎn)，公司將兒童急門診作為呼吸道病原體檢測(cè)產(chǎn)品的切入點(diǎn)。

　　據(jù)了解，英諾特以全血呼吸道五聯(lián)檢測(cè)卡、流感病毒三聯(lián)檢測(cè)卡、病毒血清五聯(lián)檢測(cè)卡、呼吸道病原體九聯(lián)間接免疫熒光試劑盒等多個(gè)獨(dú)家聯(lián)檢產(chǎn)品為代表的呼吸道病原體檢測(cè)產(chǎn)品成功進(jìn)入了包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院等在內(nèi)的眾多區(qū)域性重點(diǎn)兒童醫(yī)院，并獲得其認(rèn)可。

　　簡(jiǎn)單、便捷、快速、高效，英諾特高質(zhì)量產(chǎn)品深受市場(chǎng)歡迎。未來(lái)，英諾特將深耕鞏固呼吸道產(chǎn)品的技術(shù)與市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，打造特色標(biāo)桿品牌，持續(xù)加大原料平臺(tái)投入和建設(shè)，圍繞兒童急門診需求，開(kāi)展呼吸道、腸道以及過(guò)敏原的原料開(kāi)發(fā)，推進(jìn)抗體、核酸質(zhì)控品項(xiàng)目研發(fā)，鞏固拓展上游原料技術(shù)優(yōu)勢(shì)，深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，完善銷售網(wǎng)絡(luò)體系，加大國(guó)際投入，完善國(guó)際市場(chǎng)布局。

　　來(lái)源：·中證網(wǎng) 作者：董安琪