本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

　　山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日獲悉全資子公司通化谷紅制藥有限公司（以下簡稱“通化谷紅”）獲得吉林省藥品監(jiān)督管理局許可，同意通化谷紅《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加注射用醋酸卡泊芬凈（規(guī)格50mg），生產(chǎn)地址：山東省菏澤市高新區(qū)中華西路1566號（山東康愛制藥有限公司），生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線：制劑Ⅱ車間凍干粉針劑生產(chǎn)線，《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼由“Ahz”變更為“AhzBh”（僅用于藥品注冊申報使用），其他內(nèi)容不變，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)情況

　　企業(yè)名稱：通化谷紅制藥有限公司

　　注冊地址：吉林省梅河口市建國路5099號

　　法定代表人：趙建東

　　許可證編號：吉20160007

　　分類碼：AhzBh（僅用于藥品注冊申報使用）

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人：趙建東

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人：杜娟

　　生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：吉林省梅河口市北環(huán)東路1666號：小容量注射劑，中藥前處理及提取***

　　吉林省梅河口市建國路5099號：中藥前處理及提取，小容量注射劑***

　　有效期至：2025年12月31日

　　二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況

　　新增生產(chǎn)地址、生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線：

　　注射用醋酸卡泊芬凈（規(guī)格50mg），新增生產(chǎn)地址：山東省菏澤市高新區(qū)中華西路1566號（山東康愛制藥有限公司），生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線：制劑Ⅱ車間凍干粉針劑生產(chǎn)線（僅用于藥品注冊申報使用）。

　　三、對上市公司的影響及風(fēng)險提示

　　本次《藥品生產(chǎn)許可證》涉及分類碼的變更及生產(chǎn)地址、生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線的增加，有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求，對公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

　　由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

　　特此公告。

　　山東步長制藥股份有限公司

　　董事會

　　2022年8月10日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：