本公司董事會(huì)及全體董事保證公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　近日，江蘇【吉貝爾(688566)、股吧】藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、基本信息

　　1、登記號(hào)：Y20200001353

　　2、化學(xué)原料藥名稱：阿替洛爾（Atenolol）

　　3、化學(xué)原料藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YBY62452022

　　4、包裝規(guī)格：3kg/桶

　　5、申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)

　　6、審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，經(jīng)審查，本品符合仿制藥審批的有關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)生產(chǎn)本品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。

　　7、生產(chǎn)企業(yè)：江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司

　　8、生產(chǎn)地址：江蘇省鎮(zhèn)江市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園區(qū)

　　二、藥品的相關(guān)情況

　　阿替洛爾主要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤。阿替洛爾為選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，不具有膜穩(wěn)定作用和內(nèi)源性擬交感活性，但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴(kuò)張作用。阿替洛爾和阿替洛爾片已被收入《中華人民共和國(guó)藥典》，還被列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中抗高血壓藥物的甲類品種。

　　三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

　　近年來(lái)，公司積極布局高血壓防治領(lǐng)域，大力推廣擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類復(fù)方抗高血壓新藥——尼群洛爾片，該產(chǎn)品用于治療輕中度原發(fā)性高血壓，更適用于輕中度高血壓合并心率加快患者，在高血壓伴高心率細(xì)分疾病領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢(shì)。阿替洛爾原料藥作為尼群洛爾片的主要成分，是生產(chǎn)尼群洛爾片所必須的原料之一，為了防止阿替洛爾原料藥市場(chǎng)變化、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等因素對(duì)公司產(chǎn)品尼群洛爾片的生產(chǎn)可能產(chǎn)生的不利影響，公司通過(guò)自行開(kāi)發(fā)阿替洛爾原料藥，優(yōu)化合成工藝、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效保障尼群洛爾片的生產(chǎn)需求，降低不確定性風(fēng)險(xiǎn)。

　　目前，公司本次獲批的阿替洛爾原料藥主要用于保障尼群洛爾片的生產(chǎn)需求，不會(huì)對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)

　　2022年9月15日

　　來(lái)源：·中證網(wǎng) 作者：