長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司 關(guān)于獲得藥品補(bǔ)充申請批件暨成為藥品上市許可持有人的公告
摘要: 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“公司”)于2022年10月8日收到長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“公司”)于2022年10月8日收到長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司通知,其全資子公司北京金賽增醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“北京金賽增”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,同意將地諾孕素片的藥品上市許可持有人變更為北京金賽增。現(xiàn)將具體情況公告如下:
一、藥品基本情況
藥品名稱:地諾孕素片
受理號:CYHB2201571
通知書編號:2022B04189
劑型:片劑
注冊分類:化學(xué)藥品
規(guī)格:2mg
包裝規(guī)格:每板14片,每盒2板。每板14片,每盒6板。
原藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213831
藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱:華潤紫竹藥業(yè)有限公司
申請內(nèi)容:國家藥品監(jiān)督部門審批的補(bǔ)充申請事項(xiàng):3.藥品上市許可持有人主體變更
審批結(jié)論主要內(nèi)容:經(jīng)審查,本品此次申請事項(xiàng)符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定,批準(zhǔn)本品上市許可持有人由“華潤紫竹藥業(yè)有限公司(地址:北京市朝陽區(qū)朝陽北路27號18幢)”變更為“北京金賽增醫(yī)療科技有限公司(地址:北京市豐臺區(qū)榴鄉(xiāng)路88號院10號樓4層401-4)”,藥品批準(zhǔn)文號不變。
二、對公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
本次北京金賽增成為上述藥品上市許可持有人,對公司近期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。公司積極儲備具有發(fā)展?jié)摿Φ乃幤菲贩N,進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,有利于公司的可持續(xù)發(fā)展。
由于藥品銷售受國家政策、市場環(huán)境等不確定因素的影響,敬請廣大投資者注意風(fēng)險(xiǎn),理性投資。
特此公告。
長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司
董事會
2022年10月10日
來源:·中證網(wǎng) 作者:
金賽增,持有人,許可






