本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

　　一、概況

　　近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司控股子公司復(fù)星安特金（成都）生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“安特金”）就13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（多價(jià)結(jié)合體）（以下簡(jiǎn)稱“在研疫苗”或“該疫苗”）用于2月齡以上人群的主動(dòng)免疫，以預(yù)防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）啟動(dòng)III期臨床研究。

　　二、在研疫苗的研究情況

　　該疫苗為安特金自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品，擬用于2月齡以上人群的主動(dòng)免疫，以預(yù)防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。

　　截至本公告日，于中國(guó)境內(nèi)獲批上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗包括輝瑞制藥有限公司的沛兒13?、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司的沃安欣?和北京民海生物科技有限公司的維民菲寶。

　　截至2022年9月，安特金現(xiàn)階段針對(duì)該疫苗的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣17,893萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

　　三、風(fēng)險(xiǎn)提示

　　根據(jù)疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，臨床試驗(yàn)研究存在一定風(fēng)險(xiǎn)，例如臨床試驗(yàn)進(jìn)展及結(jié)果受到（包括但不限于）試驗(yàn)方案、受試者招募情況等因素影響，并可能因臨床試驗(yàn)的安全性，有效性和/或技術(shù)質(zhì)量等問(wèn)題而終止，存在不確定性。

　　根據(jù)目前中國(guó)境內(nèi)關(guān)于疫苗產(chǎn)品的審批要求，該疫苗尚需完成III期試驗(yàn)、生產(chǎn)設(shè)施通過(guò)GMP符合性檢查、獲得上市批準(zhǔn)等主要環(huán)節(jié)，方可上市。

　　疫苗研發(fā)及上市是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作且周期普遍較長(zhǎng)，存在諸多不確定因素，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

　　董事會(huì)

　　二零二二年十一月七日

　　來(lái)源：·中證網(wǎng) 作者：