國(guó)藥現(xiàn)代9月18日晚間公告，公司控股子公司國(guó)藥哈森收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸利多卡因《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。鹽酸利多卡因是局部麻醉及抗心律失常藥，主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作粘膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯，也可用于急性心肌梗死后室性期前收縮和室性心動(dòng)過速，洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。

　　國(guó)藥現(xiàn)代同日公告，公司與山東朗諾于2022年9月簽署了《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓合同》，山東朗諾將其正在申報(bào)注冊(cè)的阿普米司特片（10mg、30mg）上市許可及相關(guān)權(quán)益轉(zhuǎn)讓予公司，并提供技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。

　　阿普米司特是一種口服的小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、可以進(jìn)行光療或全身療法的中度至重度斑塊狀銀屑病、白塞病引起的口腔潰瘍成人患者。阿普米司特最早由美國(guó)CelgeneCorporation開發(fā)，2014年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，先后在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū)上市。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，阿普米司特2022年全國(guó)公立醫(yī)院銷售額約為人民幣2.56億元。CDE網(wǎng)站顯示，目前獲得阿普米司特片批件的企業(yè)還有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇正大清江制藥有限公司、齊魯制藥有限公司等。

　　公司表示，阿普米司特片（10mg、30mg）的批準(zhǔn)上市有助于豐富公司免疫調(diào)節(jié)·劑領(lǐng)域產(chǎn)品線，有利于增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：田鴻偉