東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人日前在接受記者采訪時(shí)表示，近年來，公司研發(fā)成果持續(xù)落地，有力完善了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，公司市場(chǎng)布局進(jìn)一步拓展。優(yōu)勢(shì)品種發(fā)揮了重要作用，推動(dòng)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。下一步，公司將不斷加大研發(fā)投入，充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)品種帶動(dòng)作用，增強(qiáng)整體產(chǎn)品綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

　　第一順位中選集采

　　日前，備受關(guān)注的第九批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果出爐，東北制藥吡拉西坦注射液以第一順位中選。

　　吡拉西坦注射液適用于急、慢性腦血管病，腦外傷及各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

　　吡拉西坦是東北制藥“原料藥+制劑”一體化產(chǎn)品。東北制藥工藝部部長(zhǎng)張海宏說，“上世紀(jì)80年代，公司成功仿制研發(fā)吡拉西坦，又名‘腦復(fù)康’，為腦代謝改善藥，填補(bǔ)了我國(guó)益智類藥物空白。”

　　東北制藥吡拉西坦原料藥智能生產(chǎn)線已通過歐洲藥品質(zhì)量管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查，獲得歐洲藥典適用性證書。目前，公司擁有吡拉西坦原料藥、吡拉西坦片劑及吡拉西坦注射液等產(chǎn)品，遠(yuǎn)銷全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

　　東北制藥制劑銷售公司市場(chǎng)部副部長(zhǎng)袁啟龍表示，憑借有保證的藥品質(zhì)量、多年的深耕布局及規(guī)?；a(chǎn)能帶來的成本優(yōu)勢(shì)，公司此次以第一順位中選第九批集采，有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，開拓更大產(chǎn)品市場(chǎng)，為夯實(shí)并擴(kuò)大以吡拉西坦為代表的主打產(chǎn)品市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)并提供巨大助力；同時(shí)，將進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。

　　“公司下一步將進(jìn)一步聚焦制劑產(chǎn)品分類施策，圍繞國(guó)家集采、省級(jí)帶量采購(gòu)、藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)、常態(tài)化動(dòng)態(tài)調(diào)整等投標(biāo)掛網(wǎng)模式，統(tǒng)籌謀劃，挖掘機(jī)會(huì)，推動(dòng)銷售增收創(chuàng)利。”袁啟龍說。

　　推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

　　近年來，東北制藥通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項(xiàng)目引進(jìn)等方式全速推進(jìn)研發(fā)。公司憑借“原料+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)，一批新產(chǎn)品獲批，豐富了產(chǎn)品管線?！肮靖叨戎匾曆邪l(fā)，積極推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。”張海宏說。

　　張海宏表示，開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，在臨床上可替代原研藥，此舉不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)也能提升仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。

　　東北制藥開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，要追溯到2016年?！盀樽尫轮扑幵谫|(zhì)量、安全有效性等方面與原研藥相同，讓百姓用上更管用、更放心、價(jià)格更實(shí)惠的國(guó)產(chǎn)仿制藥，東北制藥頂住企業(yè)經(jīng)營(yíng)壓力，著手開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。”張海宏說。

　　東北制藥在開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)初期，因受資金、技術(shù)等因素限制，進(jìn)展較為緩慢。2018年，東北制藥乘混改“東風(fēng)”引入遼寧方大集團(tuán)作為戰(zhàn)略投資者。公司當(dāng)年即加大研發(fā)投入，更好地發(fā)揮人才和資源優(yōu)勢(shì)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作提速。

　　2022年至今，東北制藥已有10個(gè)品規(guī)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。除吡拉西坦注射液外，磷霉素氨丁三醇散、鹽酸金剛烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔諾孕酮片、吡拉西坦片等藥品均通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步增強(qiáng)了東北制藥產(chǎn)品市場(chǎng)話語權(quán)。

　　增強(qiáng)優(yōu)勢(shì)品種競(jìng)爭(zhēng)力

　　近年來，東北制藥加速優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷售結(jié)構(gòu)，以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動(dòng)能的突破口，強(qiáng)化國(guó)際市場(chǎng)拓展，不斷提升公司優(yōu)勢(shì)品種在國(guó)際市場(chǎng)的話語權(quán)，更好地參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

　　目前，東北制藥擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品、神經(jīng)系統(tǒng)類產(chǎn)品、抗艾滋病類產(chǎn)品、消化系統(tǒng)類產(chǎn)品等十大系列精品、400多種化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。公司主導(dǎo)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，擁有1000余家客戶，是眾多世界知名企業(yè)的產(chǎn)品供應(yīng)商及戰(zhàn)略合作伙伴。

　　在國(guó)際市場(chǎng)拓展中，東北制藥不斷加大終端客戶開發(fā)力度，尋找合適的細(xì)分市場(chǎng)，抓穩(wěn)銷售品種結(jié)構(gòu)，在沖擊空白市場(chǎng)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)效益最大化?！耙栽纤帪槔?，今年前三季度，公司原料藥銷售累計(jì)開發(fā)終端客戶264個(gè)。”東北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立說。

　　優(yōu)勢(shì)品種為東北制藥參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！肮緦⒊掷m(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，積極推動(dòng)國(guó)際注冊(cè)、高端認(rèn)證?！崩盍⒈硎荆径鄠€(gè)產(chǎn)品通過了歐盟CEP、美國(guó)FDA等國(guó)際高端認(rèn)證，諸多主導(dǎo)產(chǎn)品通過了美國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)和質(zhì)量審計(jì)，有力提升了公司國(guó)際市場(chǎng)拓展能力。

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：宋維東