38%

　　從國內GLP-1市場份額來看，2022年樣本醫(yī)院GLP-1多肽類藥物市場份額最大的產品為司美格魯肽注射液，市場份額達到38%。

　　1月29日，減肥藥概念股持續(xù)活躍，截至收盤，金凱生科漲停，昊帆生物、常山藥業(yè)、諾泰生物等跟漲。消息面上，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局政務服務門戶網站消息，近日，諾和諾德研發(fā)生產的諾和忻（司美格魯肽片）已獲批上市，用于治療2型糖尿病，這是在我國首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。

　　目前，司美格魯肽口服劑型的減肥適應癥仍在三期臨床階段。國內華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、通化東寶等多家藥企亦正在研發(fā)口服GLP-1類藥物。業(yè)內人士表示，口服劑型具備更好的依從性，是GLP-1藥物的重要研發(fā)方向之一。

　　關注口服劑型前景

　　諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示：“諾和忻是公司加速引進中國的又一重磅創(chuàng)新藥物。作為全球糖尿病治療領域的領軍者，我們將繼續(xù)以患者為中心，引領GLP-1RA類藥物的研發(fā)突破，推動糖尿病治療理念的革新?！?/p>

　　有業(yè)內人士向記者介紹，諾和忻是全球首個且目前唯一口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）。相較注射版，口服具有一定的便利性，且更易保存，同時需要每日服用。

　　據(jù)了解，司美格魯肽口服劑型（Rybelsus）于2019年在美國上市，2020年在歐洲和日本上市。根據(jù)諾和諾德披露的2023年三季度財報，2023年前三季度，糖尿病適應癥注射劑Ozempic銷售額達656.53億丹麥克朗，同比增長53%；減肥適應癥注射劑Wegovy銷售額達217.29億丹麥克朗，同比增長481%；口服制劑Rybelsus銷售額達128.4億丹麥克朗，同比增長77%。

　　國投證券分析師馬帥表示，從國內GLP-1市場份額來看，2022年樣本醫(yī)院GLP-1多肽類藥物市場份額最大的產品為司美格魯肽注射液，市場份額達到38%。他預計，口服司美格魯肽片在國內上市銷售后將進一步提升GLP-1類藥物市場規(guī)模。

　　方正證券表示，Rybelsus的原料用量每月約是注射用量的90倍，預計Rybelsus在國內上市將很大程度帶動如SNAC輔料供應商、司美格魯肽原料藥公司等相關產業(yè)鏈企業(yè)的發(fā)展。

　　發(fā)展?jié)摿^大

　　目前，國內亦有多家藥企正在研發(fā)口服GLP-1類藥物。華東醫(yī)藥在近日披露的機構調研紀要中透露，公司在研的GLP-1產品中，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片已獲得中國和美國的IND（新藥臨床研究）批準，國內目前處于Ib期臨床階段。

　　翰宇藥業(yè)表示，公司在多肽減重降糖管線的布局有替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽等，其中在司美格魯肽的口服、注射劑方面都有布局。

　　1月23日，通化東寶在互動平臺上稱，公司在研GLP-1產品包括一類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動劑（THDBH110膠囊）和GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120），未來將進一步探索和挖掘這些產品在減肥等適應癥的潛力。

　　“從給藥類型看，各大藥企積極研發(fā)口服劑型，如輝瑞和禮來正在開發(fā)的小分子類GLP-1藥物?！狈秸C券稱。

　　口服劑型研發(fā)方面，招銀國際進一步分析，與多肽口服GLP-1相比，非肽類GLP-1激動劑具有較好的生物利用度，分子設計較為簡單，生產成本較低，具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　目前市場頗為關注減肥藥領域的進展。藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，司美格魯肽口服劑型的減肥適應癥仍在三期臨床階段。

　　馬帥稱，目前國內已有多家企業(yè)布局GLP-1藥物，核心布局市場為減重市場，已經有二十余家企業(yè)的GLP-1藥物進入減重適應癥臨床開發(fā)階段，此外還有多款藥物處在臨床前階段。

　　來源：·中證網 作者：李夢揚