近年來，我國的醫(yī)療器械企業(yè)技術有著極大的進步，配套產(chǎn)業(yè)鏈也日趨成熟，在醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等方面國家也出臺了相關的政策幫助發(fā)展，由此可以預測我國的醫(yī)療器械行業(yè)將會迎來快速發(fā)展的黃金時期。

　　醫(yī)療器械，是指能夠在人體上單獨使用或者組合在一起使用的設備、器具、材料、儀器或者其他物品以及所用到的軟件；醫(yī)療器械在人體表面以及體內(nèi)的作用不是說用藥理學、免疫學或者代謝手段可以獲取的，也許其中包含了這些并能夠起到輔助作用。

　　使用醫(yī)療器械的意義是能夠?qū)膊∵M行預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；能夠?qū)p傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；能夠?qū)馀倩蛘呱磉^程的研究、替代、調(diào)節(jié)；以及控制妊娠。

　　就目前的形式來看，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢良好，但是市場上對醫(yī)療器械細分領域的劃分還沒有統(tǒng)一的標準。根據(jù)前人總結劃分的觀點，我們可以大致梳理出幾類劃分標準。

　　劃分一：從安全性方面進行劃分，醫(yī)療器械可以劃分為三大類。

　　1、安全系數(shù)最高，不用特別去關注就可以保證安全性的一種；

　　2、安全系數(shù)低于第一種，需要去關注的一種；

　　3、安全系數(shù)最低，比較危險，需要政府嚴格的監(jiān)管，而且這種也是高技術，具有非常高的附加價值。就目前而言，這種醫(yī)療器械國內(nèi)生產(chǎn)比較少，進口比例比較高。

　　劃分二：從醫(yī)療器械的用途方面劃分，可細分為七大領域：醫(yī)用裝備、制藥裝備、高值耗材、低值耗材、檢驗診斷、診斷監(jiān)護和家庭護理。

　　近年來，藥品市場增速逐漸低于醫(yī)療器械市場，就目前形勢分析，醫(yī)療器械市場的趨勢將持續(xù)增長，在2014-2018年四年間，醫(yī)療器械行業(yè)就一直保持著高增長的態(tài)勢，相較之下增長率一直都在20%左右。2018年，醫(yī)療設備市場仍舊是國內(nèi)醫(yī)療器械中最大的細分市場。

　　隨著時代的發(fā)展，好醫(yī)保長期醫(yī)療和住院醫(yī)療也慢慢進入人們的生活中，人們對健康的重視，對疾病檢查、診斷、術后康復、以及健康護理等醫(yī)療服務的新增需求的噴發(fā)，國家對生物診斷、人工智能等與醫(yī)療服務相關領域提供端技術的支持，將為 IVD器械、醫(yī)療影像中心、醫(yī)療機器人、家用器械四大核心子領域帶來無限潛能，未來市場增長潛力巨大，將成為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的重點領域之一。