優(yōu)先審批程序明年起實(shí)施 優(yōu)勢(shì)醫(yī)療器械企業(yè)有望受益
摘要: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,將于2017年1月1日起施行。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,將于2017年1月1日起施行。實(shí)施優(yōu)先審批的醫(yī)療器械包括:診斷或治療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械、診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無(wú)有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械、專(zhuān)用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械等,以及列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)或國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。分析認(rèn)為,實(shí)施優(yōu)先審批程序,將加快相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)上市進(jìn)度,對(duì)于具備技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械企業(yè)將起到明顯的激勵(lì)作用。相關(guān)上市公司:科華生物(002022)、九強(qiáng)生物(300406)、樂(lè)普醫(yī)療(300003)等

九強(qiáng)生物

科華生物
審批程序,醫(yī)療器械企業(yè)








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