智飛生物結(jié)核疫苗正式納入優(yōu)先審評(píng)品種
摘要: 智飛生物6月13日晚間發(fā)布公告稱(chēng),根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱(chēng)CFDA藥品審評(píng)中心)官網(wǎng)信息顯示,公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的全球唯一完成臨床研究的母牛分枝
智飛生物(300122,股吧)6月13日晚間發(fā)布公告稱(chēng),根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱(chēng)CFDA藥品審評(píng)中心)官網(wǎng)信息顯示,公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的全球唯一完成臨床研究的母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)(簡(jiǎn)稱(chēng)“結(jié)核疫苗”)已正式納入特殊審批程序和優(yōu)先審評(píng)品種。
公司表示,結(jié)核疫苗被納入特殊審批程序和優(yōu)先審評(píng),標(biāo)志著公司在肺結(jié)核防控策略上又進(jìn)了一步,如后續(xù)該疫苗成功上市,將為結(jié)核感染人群提供防護(hù)選擇,對(duì)結(jié)核桿菌潛伏感染人群預(yù)防結(jié)核病意義重大。同時(shí)也將拓展公司產(chǎn)品市場(chǎng)空間,增強(qiáng)公司盈利能力。目前,公司結(jié)核疫苗正在CFDA藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng),后續(xù)還需經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等程序。
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