中藥銷售回暖，細分領域向頭部集中：

　　整體上中藥主要銷售金額集中在內(nèi)科領域，隨后是外科、婦科、五官科、兒科等。申報數(shù)量趨勢和銷售金額趨勢保持一致，內(nèi)科占比最大，整體呈現(xiàn)頭部集中形態(tài)。

　　政策利好推動創(chuàng)新中藥注冊審批優(yōu)化：

　　從2007版中藥注冊分類到2020版中藥注冊分類，9個類別整合為4個大類，創(chuàng)新中藥單列，包含1.1中藥復方制劑，1.2從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑和1.3新藥材及其制劑。

　　《中藥注冊管理專門規(guī)定(征求意見稿)》發(fā)布10條中藥注冊減免/豁免相關內(nèi)容，包含合理使用人用經(jīng)驗證據(jù)、減免非臨床安全性研究、引入真實世界研究、豁免I、II期研究、豁免院內(nèi)制劑部分申報材料、豁免申請變更部分材料等條例。

　　橫向?qū)Ρ茸钚?020版中藥、化學藥、生物制品的注冊申報流程及今年審批事件，中藥減免政策相對明確，申報數(shù)量增長快速，審批時間趨于下降。

　　長期機遇顯現(xiàn)，創(chuàng)新中藥密集獲批：

　　2017年-2022年共獲批21款創(chuàng)新中藥，在眾多中藥新藥中，審批時間最長為3606天，最短為239天或應急批準。新冠相關藥物審批時間相對較短，單個藥品最短審批相比最長審批時間縮短93%。2022年1月最新審批時長相較2017年縮短92%，整體上中藥創(chuàng)新藥審批在加速。

　　從領域來看，2017-2022新藥中新冠藥物和婦科藥物占比較高。根據(jù)公開可查資料，中藥新藥披露的關鍵臨床研究均為II/III期、隨機、多中心、雙盲、對照研究。同時21個中藥創(chuàng)新藥在上市前后，超過一半有注冊臨床之外的詢證醫(yī)學文獻。

　　21個創(chuàng)新中藥所處領域競爭格局和延展性良好，多個創(chuàng)新中藥打破了治療領域無中藥的局面，并作為獨家中藥存在良好的擴容和替代空間。

　　風險提示

　　政策不確定性∶

　　政策推進速度和審批不確定性的可能導致藥物獲批存在時間差。

　　原材料供應波動的不確定性：

　　中藥生產(chǎn)一直依賴中藥材原料，而原材料大部分屬于自然動植物，其在種植或者養(yǎng)殖中極易受到天氣、自然災害等諸多因素的影響。因此中藥原料價格上漲可能存在波動性。

　　市場競爭程度的不確定性：

　　中藥市場競爭較大，公司品牌競爭力會隨著替代品的加入而下降，從而面臨利潤空間下降的風險。