前七批回顧與潛在集采品種

　　一致性評價快速推進(jìn)，為帶量采購奠定基礎(chǔ)。早期我國仿制藥市場競爭格局分散，國家在2013年發(fā)出了關(guān)于仿制藥一致性評價的通知，并在2015年正式開始推進(jìn)一致性評價。2018年已經(jīng)有部分品種通過了一致性評價，醫(yī)保在通過一致性評價品種的基礎(chǔ)上，展開帶量采購，目前帶量采購已經(jīng)完成了七批八輪，隨著通過一致性評價品種數(shù)量的增加，帶量采購品種范圍也在持續(xù)擴(kuò)大。

　　帶量采購常態(tài)化推進(jìn)，注射劑仍為主力劑型，規(guī)則逐步溫和完善。自從2018年的4+7城市帶量采購開始后，目前帶量采購已經(jīng)進(jìn)行了7次，另外在2019年還有一次針對4+7集采品種的擴(kuò)圍集采。第七批集采從品種數(shù)量上看，集采品種數(shù)維持高位，與第五批相近。從品種類型上看，注射劑仍是主力集采劑型，全面實(shí)現(xiàn)常態(tài)化。從采購規(guī)則來看，第七批集采平均降幅為歷次最低，且充分考慮了企業(yè)實(shí)際產(chǎn)能，首次引入備供機(jī)制，每個省份將同時有一個主供企業(yè)和一個備供企業(yè)，確保臨床使用穩(wěn)定。

　　配套政策保障平穩(wěn)接續(xù)，穩(wěn)定當(dāng)前價格。2021年11月4曰，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》，保障采購協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù)。省市級接續(xù)綜合質(zhì)量、產(chǎn)能、信用等多方面因素 ，堅持招采合一、量價掛鉤，穩(wěn)定當(dāng)前價格，保障中選企業(yè)利益，確保藥品正常供應(yīng)。從第三批協(xié)議到期的22個(1年期)產(chǎn)品在江蘇和廣東聯(lián)盟續(xù)約情況來看，產(chǎn)品基本維持國采價格。

　　當(dāng)前符合集采條件的一共涉及到179個品種，其中符合集采條件的銷售額top100未集采大品種一共有17個。未來集采將大概率會集中在過評2家及以上的品種，一共涉及179種經(jīng)過篩選(過評3家及以上一共有124個，過評達(dá)到2家一共有55個)。自2018年以來，包括本次集采在內(nèi)的七批國家組織藥品集中帶量采購覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%，重點(diǎn)公司的核心仿制藥幾乎均已集采，仿制藥集采的邊際影響會大幅減弱。(截至2022年7月19日)

　　投資建議：國家?guī)Я坎少弿脑瓉淼钠贩N試點(diǎn)走向品種數(shù)量不斷擴(kuò)大，從原來過評且充分競爭的化藥，逐步走向采購金額高、充分競爭、社會影響強(qiáng)烈的全品種。我們認(rèn)為國家醫(yī)保控費(fèi)大背景下，集采與醫(yī)保談判常態(tài)化推進(jìn)，驅(qū)動行業(yè)創(chuàng)新，看好能夠轉(zhuǎn)型升級，有望穿越“醫(yī)保結(jié)界”的轉(zhuǎn)型pharma和新興biotech:恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、海思科、貝達(dá)藥業(yè)、榮昌生物、君實(shí)生物、澤璟制藥、信達(dá)生物、康方生物、前沿生物、康辰藥業(yè)、【冠昊生物(300238)、股吧】、海普瑞、京新藥業(yè)、恩華藥業(yè)等。

　　風(fēng)險提示：帶量采購進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險，藥品價格大幅下降風(fēng)險，其他政策風(fēng)險。