華東醫(yī)藥(000963)08月14日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

　　投資者：董秘你好，請問貴司司美格魯泰產(chǎn)品目前是否臨床試驗？已處于幾期？謝謝

　　華東醫(yī)藥董秘：您好！司美格魯肽注射液目前已完成I期臨床并達到等效性研究終點，Ⅲ期臨床研究工作已啟動。感謝您的關(guān)注！

　　投資者：請問重慶派金的司美格魯肽什么時候能進入3期臨床。公司是否會對此進行公告。

　　華東醫(yī)藥董秘：您好！司美格魯肽注射液目前已完成I期臨床并達到等效性研究終點，Ⅲ期臨床研究工作已啟動。有關(guān)公司在研產(chǎn)品的具體情況，您也可關(guān)注公司以往及后續(xù)披露的定期報告及相關(guān)公告。感謝您的關(guān)注！

　　投資者：公司向申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請獲得批準，是否真實？

　　華東醫(yī)藥董秘：您好！利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請于2023年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，詳細內(nèi)容您可查閱公司于2023年7月4日披露于巨潮資訊網(wǎng)（http://www。cninfo.com.cn）的《關(guān)于全資子公司獲得藥品注冊證書的公告》（公告編號：2023-047）。感謝您的關(guān)注！

　　投資者：利拉魯肽中國專利已經(jīng)到期，公司是不是目前國內(nèi)唯一具有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可資質(zhì)的企業(yè)？

　　華東醫(yī)藥董秘：您好！公司是中國大陸首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。感謝您的關(guān)注！

　　投資者：利拉魯肽中國專利已經(jīng)到期,公司的利拉魯肽成為國內(nèi)首款GLP-1類減肥藥，對公司有何影響？

　　華東醫(yī)藥董秘：您好！公司是中國大陸首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。感謝您的關(guān)注！

　　投資者：董秘您好，看到8月12號貴公司烏斯奴單抗注射液上市申請，預(yù)計多久能審批上市。

　　華東醫(yī)藥董秘：您好！公司申報的烏司奴單抗注射液用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請于2023年8月11日獲得受理。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品上市許可申請審評時限為二百工作日，申請人補充資料、核查后整改以及按要求核對生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和說明書等所占用的時間不計入相關(guān)工作時限。感謝您的關(guān)注！