潤(rùn)都股份:公司研發(fā)的創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物,主要用于核素…
摘要: 消息,潤(rùn)都股份(002923)10月26日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題。投資者:你好,貴公司的新藥特藥欣可青在臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后的這個(gè)數(shù)據(jù)分析一般需要多久能完成呢?
消息,潤(rùn)都股份(002923)10月26日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題。

投資者:你好,貴公司的新藥特藥欣可青在臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后的這個(gè)數(shù)據(jù)分析一般需要多久能完成呢?是一個(gè)季度、一年還是三年五載?請(qǐng)科普一下?。?!謝謝,今年Q4能完成嗎?后續(xù)是什么計(jì)劃呢?
潤(rùn)都股份董秘:您好,公司研發(fā)的創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物,主要用于核素心肌灌注顯像(MPI)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)工作受試驗(yàn)方案、試驗(yàn)中心數(shù)量等因素影響,用時(shí)長(zhǎng)短不一;主要工作程序可分為臨床數(shù)據(jù)審核清理、數(shù)據(jù)一致性檢查、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定,數(shù)據(jù)管理報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等。公司“去甲”項(xiàng)目IIIb臨床試驗(yàn)涉及多家研究中心,臨床數(shù)據(jù)清理工作較繁復(fù)。公司目前正在積極推進(jìn),已進(jìn)入收尾階段,進(jìn)展順利。如有重大進(jìn)度節(jié)點(diǎn),公司將根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,及時(shí)履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注!
去甲,潤(rùn)都股份






