遠大醫(yī)藥:治療膿毒癥藥物STC3141完成國內II期臨床首例患者入組給藥
摘要: (原標題:遠大醫(yī)藥:治療膿毒癥藥物STC3141完成國內II期臨床首例患者入組給藥)11月27日,港股遠大醫(yī)藥(0512.HK)公告表示,公司自主開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在國內開展的用于治療膿
(原標題:遠大醫(yī)藥:治療膿毒癥藥物STC3141完成國內II期臨床首例患者入組給藥)

11月27日,港股遠大醫(yī)藥(0512.HK)公告表示,公司自主開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在國內開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究,于近日完成了首例患者入組給藥。
STC3141是遠大醫(yī)藥自主開發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品,其通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,可用于多種重癥適應癥,如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等臨床上死亡率高且缺乏特異性治療藥物的疾病。
本次完成首例患者入組給藥的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期劑量探索性臨床研究,擬入組180名接受標準治療和護理的膿毒癥患者,采用靜脈給藥的方式持續(xù)給藥5天,并隨訪至第28天,旨在評估不同劑量的STC3141在膿毒癥患者中的療效、安全性以及藥代動力學特征。
目前STC3141已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭等國家,在膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染以及新冠病毒感染引發(fā)的ARDS四個適應癥上獲批七個臨床批件,并完成了三項針對患者的臨床研究。
膿毒癥俗稱敗血癥,是機體對感染的反應失調而導致危及生命的器官功能障礙,是燒傷、創(chuàng)傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥。
數(shù)據(jù)顯示,全球每年有近5000萬膿毒癥病例,患病死亡人數(shù)超1100萬。根據(jù)《中國膿毒癥流行病學的研究進展》,我國每年約有近250萬膿毒癥患者。
藥物治療方面,貝哲斯數(shù)據(jù)顯示,2022年全球膿毒癥治療市場規(guī)模已達230.71億元人民幣,預計未來將以近10%的復合增長率增長,至2028年全球膿毒癥治療市場總規(guī)模將會達到408.35億元。
除了STC3141外,遠大醫(yī)藥針對膿毒癥這一適應癥還布局了另一款全球創(chuàng)新產(chǎn)品APAD,該產(chǎn)品在中國的I期臨床研究也于今年8月完成了首例患者入組給藥。
據(jù)了解,APAD是遠大醫(yī)藥自主開發(fā)的小分子化合物,通過拮抗多種病原體相關分子,抑制免疫細胞過度活化,有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進展。
患者,STC






