濟(jì)人藥業(yè)巨額推廣費被問詢 曾因違法生產(chǎn)被收回GMP證書
摘要: (原標(biāo)題:濟(jì)人藥業(yè)巨額推廣費被問詢曾因違法生產(chǎn)被收回GMP證書)日前,安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱濟(jì)人藥業(yè))更新提交相關(guān)財務(wù)資料,繼續(xù)推進(jìn)上交所主板上市進(jìn)程。
(原標(biāo)題:濟(jì)人藥業(yè)巨額推廣費被問詢 曾因違法生產(chǎn)被收回GMP證書)
日前,安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱濟(jì)人藥業(yè))更新提交相關(guān)財務(wù)資料,繼續(xù)推進(jìn)上交所主板上市進(jìn)程。
濟(jì)人藥業(yè)是一家中藥企業(yè),業(yè)務(wù)主要包含中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒三塊,旗下知名產(chǎn)品為疏風(fēng)解毒膠囊。

拳頭產(chǎn)品或面臨集采風(fēng)險
2019年至2021年,濟(jì)人藥業(yè)中成藥業(yè)務(wù)收入分別為3.81億元、3.29億元、3.16億元,占比分別為48.34%、45.05%、39.24%;中藥飲片分別收入3.77億元、3.45億元、4.04億元,占比分別為47.75%、47.19%、50.13%。
中成藥業(yè)務(wù)中,收入幾乎全部來自疏風(fēng)解毒膠囊。報告期內(nèi)銷售收入分別為3.55億元、3.06億元、2.99億元,占比約在95%左右。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,近年在各類醫(yī)療終端中成藥用藥品牌中,公司疏風(fēng)解毒膠囊的市占率僅次于以嶺藥業(yè)(002603)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒。
但值得注意的是,近年來,疏風(fēng)解毒膠囊出現(xiàn)量價齊跌趨勢。2019年,疏風(fēng)解毒膠囊平均單價為7807.99元/萬粒,當(dāng)年總銷量約4.55億粒,合計銷售收入達(dá)到3.55億元。到了2021年,該產(chǎn)品的平均單價降至7687.55 元/萬粒,銷量約3.89億粒,收入不到3億元。
此外,隨著中成藥集采的擴大,疏風(fēng)解毒膠囊集采風(fēng)險也越來越近。招股書顯示,目前國內(nèi)各層級行政區(qū)域僅有中成藥的集中帶量采購落地,自2021年9月以來,全國共有4次集采的針對目標(biāo)是中成藥,帶量采購平均價格降幅在23%-56%之間。即使考慮到疏風(fēng)解毒膠囊是濟(jì)人藥業(yè)的獨家品種,這四次集采中只有廣東和北京涉及獨家品種集采,降價幅度為17%。
巨額推廣費去向不明
盡管疏風(fēng)解毒膠囊的市占率僅次于連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒,但實際上,濟(jì)人藥業(yè)仍需花費巨額推廣費用。
招股書顯示,2019年至2020年,濟(jì)人藥業(yè)銷售費用分別為2.48億元、2.27億元、2.18億元,占營收比分別為31.5%、31%、27.01%。
銷售費用中,學(xué)術(shù)推廣費占據(jù)大頭,報告期內(nèi)占比分別為75.32%、78.12%、77.02%。具體而言,學(xué)術(shù)推廣費包括學(xué)術(shù)會議費、推廣拜訪費、市場管理費等。
濟(jì)人藥業(yè)表示,公司中成藥業(yè)務(wù)及中成藥配方顆粒業(yè)務(wù)主要采用學(xué)術(shù)推廣模式。濟(jì)人藥業(yè)采用學(xué)術(shù)推廣的產(chǎn)品主要為疏風(fēng)解毒膠囊,一對一拜訪更有針對性。
2019年至2021年,中成藥業(yè)務(wù)學(xué)術(shù)推廣費分別高達(dá)1.74億元、1.58億元、1.45億元,占銷售費用比例分別為70.16%、69.6%、66.51%。
且從上圖數(shù)據(jù)看,疏風(fēng)解毒膠囊銷售收入與學(xué)術(shù)推廣費存在正相關(guān)關(guān)系。2019年至2020年,隨著學(xué)術(shù)推廣費的減少,銷售收入也呈現(xiàn)下滑趨勢。
此外,需要一提的是,在招股書中,濟(jì)人藥業(yè)并未詳細(xì)披露具體的推廣服務(wù)商的信息、拜訪對象。
這也引發(fā)監(jiān)管關(guān)注,在首次公開發(fā)行股票申請文件反饋意見中,上交所要求其說明各類別推廣業(yè)務(wù)的主要流程、推廣商承擔(dān)的主要職責(zé)、交付的主要成果、推廣費用的主要用途、發(fā)行人的驗收方式、推廣費的定價方式等問題。
曾因違法生產(chǎn)GMP證書被收回
公開信息顯示,濟(jì)人藥業(yè)旗下子公司兩度因產(chǎn)品問題被監(jiān)管部門處罰。濟(jì)人藥業(yè)全資子公司安徽普仁中藥飲片有限公司在2019年兩次因生產(chǎn)銷售劣藥被罰,分別被沒收違法所得1828.9元罰款、3653.8元,被沒收不合格產(chǎn)品5公斤、沒收違法所得2113.65元、罰款4227.3元”。
此外,招股書沒有披露的是,2017年濟(jì)人藥業(yè)曾因違法生產(chǎn)而被政府部門收回《藥品GMP證書》,并被監(jiān)督召回相關(guān)產(chǎn)品,涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為也遭立案查處。
國家藥監(jiān)局通報顯示,濟(jì)人藥業(yè)存在擅自改變炎可寧片生產(chǎn)工藝及處方、投料量;物料管理混亂,帳、物、卡不一致;檢驗數(shù)據(jù)存在數(shù)據(jù)可靠性問題;批生產(chǎn)記錄不真實等問題。
針對上述違法行為,國家食藥監(jiān)局要求安徽省食藥監(jiān)局收回該企業(yè)相關(guān)《藥品GMP證書》,監(jiān)督企業(yè)召回相關(guān)產(chǎn)品,對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)的行為進(jìn)一步調(diào)查處理。
(:權(quán)婷 )
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