豐原藥業(yè)(000153.SZ)獲得腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)和腹膜透析液…
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標(biāo)題：豐原藥業(yè)(000153.SZ)獲得腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)的藥品注冊證書）互聯(lián)網(wǎng)3月27日丨豐原藥業(yè)(000153.SZ)公布，近日，
?。ㄔ瓨?biāo)題：豐原藥業(yè)(000153.SZ)獲得腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)的藥品注冊證書）
互聯(lián)網(wǎng)3月27日丨豐原藥業(yè)(000153.SZ)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)《藥品注冊證書》(證書編號：2024S00438)及腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)《藥品注冊證書》(證書編號：2024S00439)。
公司本次獲得藥品注冊證書的腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)，適用于因非透析治療無效而需要連續(xù)不臥床性腹膜透析治療的急性及慢性腎功能衰竭患者。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》(2017年第100號)相關(guān)規(guī)定，公司本次獲得藥品注冊證書的腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
關(guān)鍵詞：
審核：yj115
編輯:yj127
腹膜
