消息，通化金馬(000766)04月22日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。

　　投資者：董秘您好，請問金馬屬于創(chuàng)新醫(yī)藥嗎？看金馬所屬概念無創(chuàng)新藥提現(xiàn)。請問創(chuàng)新藥上市審批時間縮短對貴司有無正面影響？

　　通化金馬董秘：您好，我公司自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片，為國家1.1類新藥。現(xiàn)已完成三期臨床和揭盲工作。目前，公司正按照相關規(guī)定，組織有關新藥注冊申報所需要的各方面資料，積極開展新藥上市申請的有關工作。

　　投資者：我想請問,公司回復說,按照相關規(guī)定,正在組織有關新藥注冊申報所需要的各方面資料,積極開展新藥上市申請的有關工作。目前是還沒有提報資料,還是已經提報資料等待審核階段,另外,這個審核一般要多久呢?

　　通化金馬董秘：您好，公司2023年報已經披露，公司新藥琥珀八氫氨吖啶片現(xiàn)已完成揭盲、統(tǒng)計分析報告與臨床試驗總結報告，下一步將向CDE提交新藥上市申請。

　　投資者：根據(jù)貴公司披露的年報，安定片已完成揭盲，統(tǒng)計分析報告與臨床試驗總結報告，下一步將向CDE提交新藥上市申請，預計什么時候能夠上市？

　　通化金馬董秘：您好，根據(jù)CDE相關要求，公司正按既定工作計劃正常推進。

　　投資者：根據(jù)貴公司披露的年報，琥珀八氫氨吖啶片已完成揭盲，統(tǒng)計分析報告與臨床試驗總結報告，下一步將向CDE提交新藥上市申請，預計什么時候能夠上市？

　　通化金馬董秘：您好，根據(jù)CDE相關要求，公司正按既定工作計劃正常推進。