科倫藥業(yè):公司A140、SKB264目前正處于正常審核流程中,產(chǎn)品進(jìn)展請(qǐng)關(guān)注公…
摘要: 消息,科倫藥業(yè)(002422)06月03日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。投資者:注意到科倫近來的仿制藥都是聯(lián)合其他企業(yè)審批(如氯化鉀注射液:福州基石醫(yī)藥科技有限公司;湖北科倫藥業(yè)有限公司),
消息,科倫藥業(yè)(002422)06月03日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。

投資者:注意到科倫近來的仿制藥都是聯(lián)合其他企業(yè)審批(如氯化鉀注射液:福州基石醫(yī)藥科技有限公司;湖北科倫藥業(yè)有限公司),請(qǐng)問這是屬于共同開發(fā)或者是委托開發(fā),CDMO的一種形式么??
科倫藥業(yè)董秘:您好,根據(jù)CDE官網(wǎng)-信息公開-受理品種信息版塊公示,受理品種的企業(yè)名稱呈現(xiàn)為兩個(gè),前者為持有人單位,后者為生產(chǎn)單位。公司近來的仿制藥有持有人和生產(chǎn)單位不同的情況,項(xiàng)目有共同開發(fā)、委托開發(fā)或CDMO等形式,上述提及的氯化鉀注射液持有人為福州基石醫(yī)藥科技有限公司、生產(chǎn)單位為湖北科倫藥業(yè)有限公司,湖北科倫僅為CMO企業(yè)接受生產(chǎn)。謝謝!
投資者:公司的A140、SKB264審評(píng)已經(jīng)結(jié)束,請(qǐng)問目前處于什么狀態(tài)?有可能于最近獲批么?
科倫藥業(yè)董秘:您好,公司A140、SKB264目前正處于正常審核流程中,產(chǎn)品進(jìn)展請(qǐng)關(guān)注公司相關(guān)公告。謝謝!
科倫藥業(yè),持有人






