中醫(yī)藥復方證實可一定程度上預防糖尿?。?/p>

　　2024年6月3日，醫(yī)學頂刊《JAMA》子刊JAMA Internal Medicine(醫(yī)學一區(qū)top，IF=39)在線發(fā)表了由賈振華教授、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院仝小林院士、連鳳梅教授作為共同通信作者的FOCUS研究，題為：“Jinlida for Diabetes Prevention in Impaired Glucose Tolerance and Multiple Metabolic Abnormalities: The FOCUS Randomized Clinical Trial”，通過“津力達”對代謝綜合征糖耐量異常的干預研究，揭示了津力達顆粒在降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病風險方面的顯著作用。

　　中醫(yī)藥復方能否預防糖尿??？

　　糖耐量異常則是介于正常血糖水平與糖尿病之間的一種中間狀態(tài)，屬于糖尿病前期的一種，表現(xiàn)為人體對糖的轉(zhuǎn)化能力下降，雖然身體對糖的代謝已經(jīng)出現(xiàn)了異常，但是還沒有達到糖尿病診斷標準，往往沒有典型的臨床癥狀，常在體檢時發(fā)現(xiàn)。空腹血糖在6.1～7.0mmol/L之間，和/或餐后兩小時血糖在7.8～11.1mmol/L之間的，就可以診斷為糖尿病前期。這類人群稱為糖尿病的后備軍。

　　是否可以阻礙糖尿病前期向糖尿病轉(zhuǎn)歸？西醫(yī)可以、運動飲食可以、中醫(yī)藥是否可以？

　　這次，研究團隊就中醫(yī)藥復方“津力達顆粒”開展了研究。

　　津力達顆粒是在絡(luò)病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療2型糖尿病，既往臨床研究發(fā)現(xiàn)，津力達可改善糖脂代謝紊亂，降低血糖和糖化血紅蛋白，改善血糖波動，促進血糖達標。

　　該研究于2019年6月至2023年2月在中國21個城市、35家醫(yī)院開展，采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設(shè)計方法，并以糖尿病發(fā)生率為主要評價指標。

　　最終納入889名符合條件的，年齡18~70歲糖耐量異常合并腹型肥胖，同時伴有代謝綜合征任一指標異常的參與者。

　　按照1:1的比例進行隨機分組，其中885例被納入全分析集：津力達組442例、安慰劑組443例。

　　受試者在接受標準化的生活方式干預(包括飲食調(diào)整、體力活動等)的基礎(chǔ)上，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達或安慰劑，中位隨訪時間達2.2年。

　　該研究的主要結(jié)局為：是否發(fā)生糖尿病。

　　津力達降糖效果顯著

　　通過近4年隨訪后(中位隨訪2.2年)，研究結(jié)果顯示，27.83% (123 of 442)津力達組 和 42.66% (189 of 443) 的安慰劑組發(fā)生糖尿??；與安慰劑組相比，津力達組的糖尿病發(fā)生風險降低了41%(風險比, 0.59; 95% CI, 0.46-0.74; P < .001).

　　津力達組與安慰劑組糖尿病發(fā)生時間的Kaplan-Meier曲線

　　此外，如津力達組的腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善；

　　津力達是一種中藥復方制劑，也是首個證實中成藥能用于治療糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病的藥物！該研究不僅提升了中藥在國際上的知名度，更為全球數(shù)億糖尿病高危人群帶來了新希望。

　　據(jù)統(tǒng)計，此前尚無循證醫(yī)學研究證實中成藥可以降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病發(fā)生風險。該研究成果的發(fā)表，成為首個證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風險的臨床循證醫(yī)學試驗，為預防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預措施，有望幫助高風險人群降低糖尿病發(fā)病風險，從而減少糖尿病患者的負擔。

　　閑來鄭語

　　最近幾年，中醫(yī)藥臨床研究發(fā)表了不少高質(zhì)量的論文，不過，一直以來，中藥的研究很難得到國際上的認可，可以說除了單體和針灸以外的中醫(yī)藥研究很難在高分期刊上發(fā)表。

　　中醫(yī)藥如何現(xiàn)代化？是靠那些所謂的組學、信號通路嗎？是靠那些發(fā)表在中國特色的SCI雜志的STTT或者 Science Bulletin 證明自己嗎？顯然不是，我認為，中醫(yī)藥，無論是針灸、還是復方，要證明療效，還得是中醫(yī)藥循證，用數(shù)據(jù)說話。

　　這篇中醫(yī)藥能夠發(fā)表JAMA 大子刊上，顯然它做到了！中醫(yī)藥預防糖尿病，我認為，它確實有效！

　　不過，老鄭我還是一聲嘆息！

　　我說中醫(yī)藥人尤其是頂級學者，要更加正面直視中醫(yī)藥防治疾病的療效。在當前常規(guī)西藥、甚至運動飲食就可以控制糖前期的情況下，要敢于硬碰硬，和西藥比較，和其它有效的措施比。我不認為27.83% 津力達組 和 42.66% 的安慰劑組糖尿病發(fā)病率的差距是令人激動人心的。

　　與安慰劑比較，統(tǒng)計數(shù)字上的有效性，不應該是院士、大師們吆喝中醫(yī)藥有效性的證據(jù)。大師們，請拿出更硬的證據(jù)來！

　　一家之言，我還是非常認可中醫(yī)藥療效的！??！

　　（文章和圖片來源：醫(yī)院論文與統(tǒng)計分析）