?。ㄔ瓨?biāo)題：中國生物制藥：1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠“Envonalkib （TQ-B3139）”獲批上市）

　　互 聯(lián)網(wǎng)6月20日訊 中國生物制藥昨日宣布，1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠“Envonalkib (TQ-B3139)”獲批上市，用于未經(jīng)過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

　　III期研究結(jié)果顯示，依奉阿克對比克唑替尼的mPFS分別為24.87月vs. 11.60月，HR=0.4(P＜0.0001)，腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低53%，兩組差異具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。同時(shí)，在所有關(guān)鍵亞組分析中，依奉阿克均體現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，特別是針對基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者，依奉阿克表現(xiàn)出顯著的獲益(HR=0.36)。兩組基線存在可評估腦轉(zhuǎn)移病灶的患者總緩解率(ORR)為8.95% vs. 23.81%，緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為25.82月vs. 7.39月(HR=0.12)；兩組基線具有腦轉(zhuǎn)移病灶的患者至疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)為30.32月vs. 8.28月(HR=0.31)。結(jié)果表明，依奉阿克可顯著延緩腦轉(zhuǎn)移患者疾病進(jìn)展或降低新發(fā)腦轉(zhuǎn)移進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)，安全性結(jié)果顯示，與研究藥物相關(guān)的不良事件與既往同類藥物基本相似，整體安全性可控，未出現(xiàn)新的安全性信號。

　　中國生物制藥指出，枸櫞酸依奉阿克膠囊是繼鹽酸安羅替尼膠囊、富馬酸安奈克替尼膠囊、貝莫蘇拜單抗注射液等產(chǎn)品之后，公司獲批的又一款1類創(chuàng)新藥，意味著公司在肺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局不斷豐富，對公司創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。