（原標(biāo)題：海思科(002653.SZ)獲得1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊新適應(yīng)癥《藥品注冊(cè)證書》）

　　7月7日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2024年7月5日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊（商品名：思美寧，研發(fā)代號(hào)：HSK16149膠囊）《藥品注冊(cè)證書》。

　　苯磺酸克利加巴林膠囊是我公司自主研發(fā)的，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服γ-氨基丁酸（γ-aminobutyric acid，GABA）類似物，其可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結(jié)合，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內(nèi)流，從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素（Noradrenaline，NE）和P物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，具有鎮(zhèn)痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。

　　此前，本品已于2024年5月首次獲批“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”適應(yīng)癥，本次獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛”。苯磺酸克利加巴林膠囊是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)同時(shí)獲批治療糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的γ-氨基丁酸（γ-aminobutyric acid，GABA）類似物。相比于其他同靶點(diǎn)藥物，苯磺酸克利加巴林具有更優(yōu)的靶點(diǎn)結(jié)合解離活性，預(yù)期止痛療效更好，且給藥過程無需滴定，整體安全性均良好可控，有望成為治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的首選藥物，惠及更多患者。