?。ㄔ瓨祟}：鍵凱科技(688356.SH)：聚乙二醇伊立替康二線單藥治療小細胞肺癌的安全性、耐受性和初步療效的II期研究在期刊發(fā)表）

　　9月4日丨鍵凱科技(688356.SH)公布，全資子公司天津鍵凱科技有限公司自主研發(fā)的注射用聚乙二醇伊立替康（藥品代碼：JK1201I）二線單藥治療小細胞肺癌的安全性、耐受性和初步療效的II期研究成果發(fā)表于國際學術期刊《癌癥醫(yī)學》（《CancerMedicine》，影響因子4.0）。

　　聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是公司自主研發(fā)的小分子長效抗癌1類創(chuàng)新藥物，該藥物是將伊立替康以聚乙二醇進行修飾后得到的新型化學藥品。在前期的非臨床試驗中，JK1201I表現(xiàn)出了較市售鹽酸伊立替康更優(yōu)的療效和安全性。在晚期實體瘤患者中完成的Ⅰ期臨床試驗也表明JK1201I具有較好的安全性和耐受性，并且在小細胞肺癌患者中達到了部分緩解。截至本公告日，全球未有同類型同適應癥的藥品上市。

　　本次試驗采用多中心、開放設計，包括劑量遞增和劑量擴展兩個階段。本次研究共篩選33例受試者，篩選合格并成功入組29例，全部29例入組受試者均接受試驗藥物治療。目前本研究已完成的統(tǒng)計分析結果顯示，JK1201I二線治療廣泛期小細胞肺癌患者的安全性較好，患者可耐受。在納入EAS（腫瘤總體最佳療效分析）的26例受試者（180mg/m2組：24例、220mg/m2組：2例）中，180mg/m2組的中位OS達到了12.1個月，有延長患者生存期的傾向，預計更能使患者從治療中獲益。憑借積極的研究數(shù)據(jù)，更多有關該項臨床試驗的詳細數(shù)據(jù)已在國際學術期刊《CancerMedicine》發(fā)表。此外，JK1201I聯(lián)合替莫唑胺用于腦膠質(zhì)瘤治療的Ⅱ期臨床試驗研究仍在進行中。