中關(guān)村(000931.SZ):北京華素的氨酚羥考酮片上市許可申請獲受理
摘要: (原標(biāo)題:中關(guān)村(000931.SZ):北京華素的氨酚羥考酮片上市許可申請獲受理)12月18日丨中關(guān)村(000931.SZ)公布,公司下屬公司北京華素制藥股份有限公司(以下簡稱:北京華素)于近日收到國
?。ㄔ瓨?biāo)題:中關(guān)村(000931.SZ):北京華素的氨酚羥考酮片上市許可申請獲受理)
12月18日丨中關(guān)村(000931.SZ)公布,公司下屬公司北京華素制藥股份有限公司(以下簡稱:北京華素)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,氨酚羥考酮片(規(guī)格:每片含鹽酸羥考酮5mg和對乙酰氨基酚325mg)上市許可申請獲得受理。
氨酚羥考酮片適用于嚴(yán)重程度足以需要使用阿片類鎮(zhèn)痛劑且缺乏其他替代治療的中、重度疼痛的治療。羥考酮是一種對阿片受體具有相對選擇性的全阿片激動劑,通過作用于整個大腦和脊髓中的內(nèi)源性具有類阿片活性的化合物中樞神經(jīng)系統(tǒng)特異性阿片受體而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用;對乙酰氨基酚鎮(zhèn)痛特性被認(rèn)為與中樞作用有關(guān)。本品原研未在中國境內(nèi)上市,目前境內(nèi)已有3家仿制藥獲批上市,北京華素是第4家提交本品上市許可申請的境內(nèi)企業(yè)。






