美康生物(300439.SZ):公司五項產品取得醫(yī)療器械注冊證
摘要: (原標題:美康生物(300439.SZ):公司五項產品取得醫(yī)療器械注冊證)12月20日丨美康生物(300439.SZ)公布,公司于近日取得了由國家藥品監(jiān)督管理局和浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共
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12月20日丨美康生物(300439.SZ)公布,公司于近日取得了由國家藥品監(jiān)督管理局和浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》(以下簡稱"《注冊證》")。獲得醫(yī)療器械注冊證的產品包括抗脫氧核糖核酸酶B檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)、凝血多項質控品、凝血酶原時間檢測試劑盒(凝固法)、纖維蛋白溶酶原檢測試劑盒(發(fā)色底物法)、異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)共五項。
上述《注冊證》的取得,豐富了公司在體外診斷化學發(fā)光、生化及凝血細分領域產品線的品種,有利于進一步提升公司的核心競爭力和市場拓展能力,對公司未來的經營將產生積極影響。
注冊證,醫(yī)療器械






