ST龍津(002750.SZ):獲得非布司他片的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書
摘要: (原標(biāo)題:*ST龍津(002750.SZ):獲得非布司他片的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書)3月5日丨*ST龍津(002750.SZ)公布,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(
?。ㄔ瓨?biāo)題:*ST龍津(002750.SZ):獲得非布司他片的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書)
3月5日丨*ST龍津(002750.SZ)公布,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2025B00871、2025B00868)。獲批準(zhǔn)非布司他片上市許可持有人由“蕪湖楊燕制藥有限公司”變更為“昆明龍津藥業(yè)股份有限公司”,藥品批準(zhǔn)文號不變。轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與原藥品一致,不發(fā)生變更。
非布司他片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥,該產(chǎn)品最早由日本帝人制藥株式會社研制開發(fā),其活性成份非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,具有高度選擇性,作用強于別嘌醇。
布司,制藥,龍津






