百克生物(688276.SH):流感病毒裂解疫苗(BK-01 佐劑)臨床試驗…
摘要: (原標(biāo)題:百克生物(688276.SH):流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)臨床試驗申請獲得批準(zhǔn))6月19日丨百克生物(688276.SH)公布,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的流感病毒裂解疫苗(
?。ㄔ瓨?biāo)題:百克生物(688276.SH):流感病毒裂解疫苗(BK-01 佐劑)臨床試驗申請獲得批準(zhǔn))
6月19日丨百克生物(688276.SH)公布,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。本次獲批臨床試驗的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)后續(xù)臨床試驗的開展具有一定的不確定性,能否最終實現(xiàn)商業(yè)目的也存在一定的不確定性。
本次公司獲批臨床的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)接種對象為60歲及以上人群,接種后可刺激機體產(chǎn)生更強的免疫應(yīng)答,用于預(yù)防流感病毒引發(fā)的流行性感冒。該疫苗采用流感病毒裂解疫苗工藝技術(shù)路線,配伍以公司自主研發(fā)的佐劑,保證疫苗安全性的同時提高了疫苗的免疫原性,與傳統(tǒng)裂解流感疫苗相比,可激發(fā)機體產(chǎn)生更高水平的保護性抗體。若該疫苗能夠成功開發(fā),將進一步完善公司流感疫苗研發(fā)管線,為60歲及以上人群提供新的接種選擇,擴大公司流感疫苗的人群覆蓋范圍。
疫苗,裂解






