天壇生物(600161.SH):下屬企業(yè)獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》
摘要: (原標(biāo)題:天壇生物(600161.SH):下屬企業(yè)獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》)6月24日丨天壇生物(600161.SH)公布,近日,北京天壇生物制品股份有限公司下屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司(以
(原標(biāo)題:天壇生物(600161.SH):下屬企業(yè)獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》)

6月24日丨天壇生物(600161.SH)公布,近日,北京天壇生物制品股份有限公司下屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“成都蓉生”)收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP 符合性檢查告知書》。
目前,成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),遞交上市許可申請(qǐng)并獲得受理,本次成都蓉生獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》,表明成都蓉生血液制品生產(chǎn)車間符合國家GMP要求,待取得“皮下注射人免疫球蛋白”注冊(cè)證書和最終生產(chǎn)許可后,可實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)。
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