?。ㄔ瓨?biāo)題：匯宇制藥(688553.SH)：注射用HY05350 I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥）

　　8月4日丨匯宇制藥(688553.SH)公布，全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“匯宇海玥”）自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥注射用HY05350（項(xiàng)目研發(fā)代號為“HY-0005”）正在開展用于治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，于近日成功完成首例受試者給藥。注射用HY05350在獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，根據(jù)國內(nèi)化學(xué)藥品創(chuàng)新藥相關(guān)指導(dǎo)原則，啟動(dòng)“一項(xiàng)評價(jià)注射用HY05350在MSLN陽性晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步臨床有效性的多中心、開放標(biāo)簽的I/II期臨床研究”。該研究的主要目的是在劑量遞增階段評價(jià)注射用HY05350單藥治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性；探索最大耐受劑量（MTD）并為II期或后續(xù)臨床研究提供推薦劑量（RP2D）及合理的給藥方案；劑量擴(kuò)展階段評價(jià)注射用HY05350的抗腫瘤療效。