?。ㄔ瓨?biāo)題：華熙生物(688363.SH)：發(fā)酵法軟骨素鈉完成醫(yī)療器械主文檔登記）

　　8月11日丨華熙生物(688363.SH)公布，自主研發(fā)的發(fā)酵法軟骨素鈉原料（簡稱“軟骨素鈉”）成功通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）的主文檔備案登記（登記號：M2025264-000），成為我國首個實現(xiàn)發(fā)酵法軟骨素鈉合規(guī)化備案的企業(yè)。本次完成備案的軟骨素鈉作為公司醫(yī)藥級原料的新品種，可應(yīng)用于II類、III類醫(yī)療器械，未來有望為高端醫(yī)療器械提供核心原料。

　　傳統(tǒng)硫酸軟骨素主要從動物軟骨（如豬、牛、雞、鯊魚）中提取，存在動物免疫原性、原料來源不可持續(xù)、提取工藝污染高等問題。下一步，公司將以發(fā)酵法得到的軟骨素鈉為基礎(chǔ)，利用合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素原料，應(yīng)用于眼科、骨科、醫(yī)美等領(lǐng)域。