報(bào)告摘要事件：2019年6月10日，【康泰生物(300601)、股吧】子公司北京民海生物收到《13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》，民海生物研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗臨床研究階段工作順利完成。研究結(jié)果顯示，民海生物研制的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗對(duì)2月齡-5周歲嬰幼兒和兒童具有良好的免疫原性和安全性。

　　兒童肺炎不容小覷，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗供不應(yīng)求肺炎是全世界兒童因感染導(dǎo)致死亡的主要原因，根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2015年肺炎造成約92萬(wàn)名5歲以下兒童死亡，占5歲以下兒童死亡人數(shù)的16%。目前全球僅輝瑞的原研產(chǎn)品上市。2018年銷售額為58億美元，而全球仍有1.8億劑的市場(chǎng)缺口。

　　13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間廣闊，競(jìng)爭(zhēng)格局良好在我國(guó)，每年約有0.21億5歲以下兒童發(fā)生肺炎。2016年11月，輝瑞的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市，參考中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，2017年13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在國(guó)內(nèi)批簽發(fā)僅71.5萬(wàn)支，2018年批簽發(fā)量為290萬(wàn)支，目前我國(guó)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗市場(chǎng)處于嚴(yán)重缺貨階段。從國(guó)內(nèi)申報(bào)企業(yè)進(jìn)度來(lái)看，申報(bào)企業(yè)僅6家，競(jìng)爭(zhēng)格局良好，目前進(jìn)度最快的是【沃森生物(300142)、股吧】，現(xiàn)處于發(fā)補(bǔ)階段?？堤┥铿F(xiàn)已收到臨床總結(jié)報(bào)告準(zhǔn)備報(bào)產(chǎn)工作，有望在2020年底獲批上市。

　　康泰生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗市場(chǎng)空間測(cè)算根據(jù)康泰生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的臨床總結(jié)報(bào)告，對(duì)2月齡-5周歲嬰幼兒和兒童都具有良好的免疫原性和安全性，相較于輝瑞的PREVNAR13適用范圍更廣，具有更大的市場(chǎng)空間。

　　存量市場(chǎng)：2017年我國(guó)0-4歲嬰兒人口約8285萬(wàn)人，假設(shè)13價(jià)肺炎疫苗在農(nóng)村嬰幼兒中接種率為20%，在城鎮(zhèn)嬰幼兒中接種率為40%，對(duì)13價(jià)肺炎疫苗的年需求量在1億支。假設(shè)國(guó)內(nèi)13價(jià)肺炎疫苗以400元/支的價(jià)格銷售，理論上的存量市場(chǎng)空間約為420.26億元，按照30%的市場(chǎng)占有率計(jì)算，產(chǎn)品上市后將為公司帶來(lái)約126億元的銷售收入。

　　每年新增市場(chǎng)：2017年我國(guó)新生兒人口約1728萬(wàn)人，假設(shè)13價(jià)肺炎疫苗在農(nóng)村及城鎮(zhèn)新生兒中接種率均提高10%，對(duì)13價(jià)肺炎疫苗的年需求量在2882萬(wàn)支，理論上的潛在市場(chǎng)空間約為115.3億元，仍按照30%的市場(chǎng)占有率計(jì)算，預(yù)計(jì)能帶來(lái)約34億元的銷售收入。

　　此外，公司現(xiàn)有2個(gè)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的生產(chǎn)車間，共有4000萬(wàn)劑的產(chǎn)能，除滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求外，預(yù)計(jì)將有可能出口海外。