EpiPen的怪異發(fā)展史:軍用設備如何成為數(shù)十億美元藥物
摘要: 騰訊財經(jīng)訊據(jù)BI報道,EpiPen(腎上腺素筆)是最新一款面臨藥品定價藥理的藥物。但是,這款藥物以前并不是這樣的。這種血管注射劑含有一劑腎上腺素,用于治療一些急性過敏。自首次上市到現(xiàn)在,這款藥物已經(jīng)有
騰訊財經(jīng)訊 據(jù)BI報道,EpiPen(腎上腺素筆)是最新一款面臨藥品定價藥理的藥物。
但是,這款藥物以前并不是這樣的。
這種血管注射劑含有一劑腎上腺素,用于治療一些急性過敏。自首次上市到現(xiàn)在,這款藥物已經(jīng)有一個多世紀的歷史。可注射這種血管注射劑的EpiPen,可追溯到上個世紀七十年代。當時,這款藥物是由軍方研發(fā)出來的。
EpiPen最重要的價值不僅僅是它是注射器,而且還是預充式的注射器,患者自己給自己打的。
自2007年以來,EpiPen的價格從93.88美元攀升至608.61美元,漲幅超過500%。
以下是這款如今已是家喻戶曉的設備是如何成為2016年最具爭議性藥物之一的來龍去脈:
腎上腺素,是腎上腺髓質(zhì)的主要激素,其生物合成主要是在髓質(zhì)鉻細胞中首先形成去甲腎上腺素,然后進一步經(jīng)苯乙胺-N-甲基轉(zhuǎn)移酶的作用,使去甲腎上腺素甲基化形成腎上腺素。它是一種人體自然分泌出的激素。當人經(jīng)歷某些刺激分泌出這種化學物質(zhì),能讓人呼吸加快,心跳與血液流動加速,瞳孔放大,為身體活動提供更多能量,使反應更加快速。
日本應用化學家高峰讓吉(Jokichi Takamine),被認為是腎上腺素的首批發(fā)現(xiàn)者中的一位。這個發(fā)現(xiàn)后不久,科學家便計算出如何大規(guī)模地產(chǎn)生腎上腺素,并開始研究這種化學物質(zhì)能夠如何被用于不同的醫(yī)學環(huán)境。
上個世紀早些時候,醫(yī)生們繼續(xù)研究腎上腺素是如何工作的。在過去的100年內(nèi),有關腎上腺素的研究呈現(xiàn)越來越深入且越來越廣泛的軌跡。提及這種化學物質(zhì)的研究多達12000項。
腎上腺素研究涉足心臟和肺部問題的緊急藥物的其他領域。荷爾蒙現(xiàn)被用于全球各地的醫(yī)院,被劃入世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單。一小瓶僅需幾美元而已。
上個世紀七十年代,生物化學工程師謝爾登卡普蘭(Sheldon Kaplan)博士不知不覺中發(fā)明了一種可實現(xiàn)自己給自己注射腎上腺素的最終途徑。起初,他的設備名為“ComboPen”,被軍方使用,目的是為了在發(fā)生化學戰(zhàn)爭時保護士兵。軍方需要一種不會與內(nèi)在藥物起化學反應的設備,而且還要在緊急情況下便于使用。
不久后,卡普蘭和其他人便注意到,這款設備可被用于為一些急性過敏患者提供緊急腎上腺素治療。1987年,我們現(xiàn)在所知道的EpiPen藥物和注射器結(jié)合物被首次批準。到那個時候為止,這款藥物為一家名為Meridian Medical Technologies的公司所有。
現(xiàn)為輝瑞制藥公司旗下附屬公司的Meridian Medica,仍在生產(chǎn)一系列其他自動注射器設備其中包括仍在被軍方使用的反神經(jīng)毒氣筆。
當Mylan收購EpiPen時,這款藥物每年能賺到大約2億美元?,F(xiàn)在,這款藥物一年能賺到超過11億美元。Mylan在腎上腺素設備市場所占份額大約在90%。
當然,也存在其他同類設備,但是沒有其他任何一款設備能夠擁有像EpiPen所擁有的如此高的市場份額,比如說2003年首次獲得監(jiān)管部門許可的Twinject(后更新為Adrenaclick),以及2012年首次獲批的Auvi-Q。
去年10月份,賽諾菲宣布自愿召回美國和加拿大市場上的所有Auvi-Q,共計280萬支。該公司稱,它已經(jīng)收到26份報告,雖然還沒有被證實的報告,但設備可能存在潛在的劑量不足或根本沒有藥液的情況,可能會造成嚴重的健康后果。
2015年,在接受《財富》雜志采訪時,Mylan的首席執(zhí)行官希瑟布雷施(Heather Bresch)聲稱,EpiPen是她的“孩子”。隨著這款藥物價格開始上漲,Mylan的教育努力以及市場營銷策略也開始呈現(xiàn)上行軌跡。
在那些讓EpiPen變成一款數(shù)十億美元藥物的步驟中,美國總統(tǒng)奧巴馬于2013年簽署了一項旨在幫助公立學校創(chuàng)建EpiPens緊急供應的法案。
上周四,在接受CNBC采訪時,布雷施指出,“非常、非常少的人意識到,我們幫助了很多病人,讓很多人在使用EpiPen之后保住了自己的性命。我們已經(jīng)通過了法案,可在48個州的公里學校配置EpiPens?!?/p>
Mylan還大力推廣公眾對過敏性應的認知。過敏性反應是一種嚴重的過敏反應,即過敏現(xiàn)象的終極反應。通常在幾分鐘內(nèi)就會由過敏原爆發(fā),整個身體都受到影響,誘因有食品,昆蟲叮刺和藥物等。過敏性反應可讓人陷入休克狀態(tài)、呼吸困難或起皮疹。近來,Mylan還發(fā)起了一場名為“直面你的風險”的行動,其中包括一則關于某個人因吃花生醬巧克力蛋糕而出現(xiàn)極端過敏性反應的超現(xiàn)實商業(yè)廣告。
8月份,國會議員,和民主黨總統(tǒng)候選人希拉里克林頓呼吁Mylan下調(diào)EpiPen的高價格。
作為回應,Myaln宣布改變該公司共同支付優(yōu)惠券系統(tǒng),將折扣價翻番至300美元。但是,對于那些認為EpiPen價格過高的國會議員來說,這簡直是“九牛一毛”。美國很多政客仍希望Mylan能下調(diào)EpiPen的價格。
Mylan尚未擺脫困境,而整個制藥行業(yè)也是如此。較新版本的緊急腎上腺素,其中包括有望成為一種低成本選擇的載藥注射器或最早于2017年獲得批準。與此同時,只要價格的發(fā)布,將繼續(xù)受到嚴格審查。(米娜) :
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