7月23日，微芯生物正式啟動首場網(wǎng)下路演。盡管公司已順利進入發(fā)行定價階段，但作為首家完成注冊的創(chuàng)新藥公司，微芯生物在注冊環(huán)節(jié)的周折仍牽動市場的目光。隨著注冊環(huán)節(jié)反饋意見的公開，此前牽絆公司的研發(fā)支出資本化的問題也隨之解開。微芯生物是如何解答這“最后一題”的？對后續(xù)的創(chuàng)新藥公司又有何借鑒意義？

　　7月22日晚間，上交所披露微芯生物注冊環(huán)節(jié)反饋意見落實函的回復，并更新了注冊稿。注意到，微芯生物在注冊環(huán)節(jié)共經(jīng)過兩輪問詢，核心均圍繞西達本胺（乳腺癌）等項目的研發(fā)項目費用資本化問題。

　　注冊環(huán)節(jié)首輪問詢直指公司三個研發(fā)項目費用資本化開始時點存在差異，二輪問詢繼續(xù)追問存在差異的原因及合理性，要求公司結合國外創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī)準則、案例等關于研發(fā)支出資本化的條件、開始時點、期間跨度等情況，通過對比說明與公司研發(fā)支出資本化相關會計政策及實際執(zhí)行情況之間是否存在重大差異。同時要求保薦機構、會計師謹慎核查說明該項目研發(fā)支出資本化時點確認的合理性。

　　在回復相關問詢的過程中，微芯生物從謹慎性角度出發(fā)，對相關項目予以費用化調(diào)整，并據(jù)此對申報財務報表進行了會計差錯更正。而這也是微芯生物能夠從注冊環(huán)節(jié)順利通關的關鍵。

　　具體來看，鑒于西達本胺（非小細胞肺癌）項目和西達本胺（乳腺癌）項目取得的最后一次臨床批件都為II/III期臨床批件，西達本胺（非小細胞肺癌）項目研發(fā)支出資本化依據(jù)為開始II/III 期臨床試驗，西達本胺（乳腺癌）項目研發(fā)支出資本化依據(jù)為開始臨床III期試驗。根據(jù)《企業(yè)會計準則-基本準則》第十八條的規(guī)定“企業(yè)對交易或者事項進行會計確認、計量和報告應當保持應有的謹慎，不應高估資產(chǎn)或者收益、低估負債或者費用”，公司對于西達本胺（非小細胞肺癌）項目的研發(fā)支出和西達本胺（乳腺癌）項目實質開展III期臨床試驗之前（2014年10月至2015年6月）發(fā)生的研發(fā)支出予以資本化的會計處理不符合謹慎性原則， 其資本化開始時點及資本化依據(jù)無法滿足確認為無形資產(chǎn)的條件。

　　因此，微芯生物根據(jù)《企業(yè)會計準則-基本準則》關于謹慎性原則的要求進一步分析和考量，對于不存在明確的II期與III期臨床試驗劃分的II/III期臨床試驗的西達本胺（非小細胞肺癌）研發(fā)支出資本化項目，將其全部予以費用化調(diào)整；對于取得II/III期聯(lián)合批件擬開展III期注冊性臨床試驗的西達本胺（乳腺癌）研發(fā)支出資本化項目，在取得足夠外部證據(jù)（如倫理批件等）并實質開展臨床試驗之前發(fā)生的前期支出（2014年10月至2015年6月），亦將其全部予以費用化調(diào)整， 并據(jù)此對申報財務報表進行了追溯調(diào)整。公司相應調(diào)整了與該開發(fā)支出相關的政府補助的會計處理，使其與研發(fā)支出資本化及費用化的處理相匹配。以上調(diào)整相應調(diào)整了盈余公積的計提。

　　微芯生物表示，會計差錯更正后，公司在具體判斷研發(fā)支出資本化開始時點和依據(jù)時，在取得III期注冊性臨床試驗批件（最后一期）；或取得II/III 期聯(lián)合批件且有足夠外部證據(jù)證明實質開展II期注冊性臨床試驗（最后一期）；或取得II/III期聯(lián)合批件且有足夠外部證據(jù)證明實質開展III期注冊性臨床試驗（最后一期）的，且同時滿足確認為無形資產(chǎn)的五個條件情況下進行資本化。對于不符合上述條件的（如取得II/III期聯(lián)合批件并擬開展II/III期臨床試驗）則全部費用化。