成軍17年的神州細(xì)胞，終于在科創(chuàng)板找到了登陸資本市場(chǎng)的入口。

　　這家曾在2013年參與抗擊H7N9流感的生物制藥企業(yè)，最近三年的虧損合計(jì)超過6億元，目前仍無上市品種。

　　根據(jù)2019年3月的一次融資，神州細(xì)胞的估值高達(dá)110億元，在申報(bào)科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥企業(yè)中排名靠前。這有賴于公司研發(fā)管線中21個(gè)創(chuàng)新藥和2個(gè)生物類似藥的支撐，其中16個(gè)品種屬于單克隆抗體藥物。

　　時(shí)代周報(bào)記者致電神州細(xì)胞并發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿尚無回復(fù)。

　　連續(xù)三年虧損

　　9月16日，上交所受理了北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司(以下簡(jiǎn)稱“神州細(xì)胞”)的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。

　　招股書顯示，神州細(xì)胞是一家創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個(gè)疾病治療和預(yù)防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

　　神州細(xì)胞罕見地選擇第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元”，“醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品 獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)”。該標(biāo)準(zhǔn)被普遍認(rèn)為是未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)的“綠色通道”。

　　截至發(fā)稿，在超過150家科創(chuàng)板申報(bào)企業(yè)中，僅有5家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，所占比例極小。除了神州細(xì)胞外，還包括澤璟生物、百奧泰、天智航、前沿生物，均為生物科技企業(yè)。

　　業(yè)績(jī)方面，2016―2018年，神州細(xì)胞實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9812.6萬元、599.3萬元、294.6萬元；歸屬凈利潤分別虧損1395萬元、1.46億元和4.59億元。經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~方面，三年分別凈流出4028萬元、9328萬元和8802萬元。截至2019年第一季度，神州細(xì)胞虧損1.09億元，盈利狀況未有改善。

　　另外，上述三年期間，神州細(xì)胞的資產(chǎn)負(fù)債率分別達(dá)到80.94%、65.53%和104.42%。2018年，歸屬于母公司所有者的權(quán)益為-2236萬元，已經(jīng)到了資不抵債的境地。

　　在研發(fā)費(fèi)用上，神州細(xì)胞近三年分別支出1.2億元、1.9億元和4.3億元，其中2018年的投入暴漲?！敖鼉赡辏S著公司研發(fā)規(guī)模的擴(kuò)大，在研產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，臨床試驗(yàn)進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)，導(dǎo)致研發(fā)投入大幅增加。”神州細(xì)胞的招股書如此解釋。

　　招股書顯示，神州細(xì)胞擬公開發(fā)行6800萬股，實(shí)際募集資金金額由最終確定的發(fā)行價(jià)格和發(fā)行數(shù)量決定。募集的資金中將有19.8億元用于7個(gè)核心產(chǎn)品的臨床研究，以及補(bǔ)充公司和子公司神州細(xì)胞工程的流動(dòng)資金。

　　神州細(xì)胞同時(shí)提示，“公司目前尚無產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)批件，亦未實(shí)現(xiàn)任何藥品銷售收入”，如果公司的在研藥品未能達(dá)到足夠的接受程度，會(huì)對(duì)發(fā)行人的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響。

　　根據(jù)天眼查數(shù)據(jù)，神州細(xì)胞曾在2017年完成2億元的A輪融資，由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投。2019年3月，神州細(xì)胞又進(jìn)行了一次5.85億元的定增，投資方有鼎輝投資、盼亞投資、集桑醫(yī)療等。參照這一輪融資，神州細(xì)胞的估值超過110億元。

　　9月20日，一位醫(yī)藥行業(yè)投資人告訴時(shí)代周報(bào)記者，科創(chuàng)板允許未盈利企業(yè)上市，估值更多是按照公司未來發(fā)展的預(yù)期來計(jì)算。“醫(yī)藥行業(yè)的估值通常以未來現(xiàn)金流折現(xiàn)的方式來算，根據(jù)一個(gè)研發(fā)組合的進(jìn)度，假設(shè)研發(fā)成功的前提下，預(yù)計(jì)產(chǎn)品上市之后的收入以及持續(xù)銷售的年限，把這段時(shí)間的現(xiàn)金流折算到今天形成相應(yīng)的估值。”

　　產(chǎn)品有待市場(chǎng)化

　　成立于2002年的神州細(xì)胞已經(jīng)是生物藥研發(fā)的“老將”，也是科創(chuàng)板五家未盈利申報(bào)企業(yè)中成立時(shí)間最早的一家。

　　神州細(xì)胞的掌舵人謝良志是一位典型的海歸博士，1997年2月獲得麻省理工學(xué)院化學(xué)工程系博士學(xué)位，此后在美國默克集團(tuán)任高級(jí)工程師、研究員五年，其間建立的腺病毒載體艾滋病疫苗生產(chǎn)工藝至今仍在人用活病毒疫苗領(lǐng)域占有一席之地。

　　2002年，謝良志受到當(dāng)時(shí)科技部生物中心主任劉謙邀請(qǐng)，回國在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)辦神州細(xì)胞工程有限公司(神州細(xì)胞前身，以下簡(jiǎn)稱“神州細(xì)胞工程”)，并出任董事和總經(jīng)理。同時(shí)，他還兼任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)細(xì)胞工程中心主任。

　　2009年，謝良志入選首批國家“千人計(jì)劃”特聘專家，同年成為神州細(xì)胞工程董事長(zhǎng)。

　　2013年，H7N9流感暴發(fā)，謝良志和神州細(xì)胞也參與到了抗擊流感的隊(duì)伍中。當(dāng)時(shí)的義翹神州和神州細(xì)胞在12天內(nèi)生產(chǎn)出H7N9的血凝素蛋白，7個(gè)月內(nèi)完成H7N9新型中和抗體應(yīng)急藥物的臨床前研究、1.5公斤應(yīng)急抗體藥物的GMP生產(chǎn)儲(chǔ)備、以及臨床申報(bào)資料準(zhǔn)備，多次打破行業(yè)紀(jì)錄。

　　“致力于研發(fā)在臨床上具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同類最佳(Best-in-Class)創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品”是神州細(xì)胞選擇的路徑，在此基礎(chǔ)上，公司建立了從靶點(diǎn)蛋白到同類最佳候選生物藥的上游技術(shù)平臺(tái)，研制了一系列創(chuàng)新生物藥品種。

　　目前，神州細(xì)胞的生物藥產(chǎn)品管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥品種和2個(gè)生物類似藥品種，正在開展7項(xiàng)III期臨床研究、5項(xiàng)II期臨床研究和4項(xiàng)I期臨床研究。

　　進(jìn)展最快的是的SCT800(重組凝血八因子蛋白)和SCT400(CD20單抗)兩款產(chǎn)品，均已完成III期臨床研究，正在進(jìn)行上市準(zhǔn)備。另外，貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗兩種生物類似藥也在進(jìn)行III期臨床研究。

　　SCT800是神州細(xì)胞的核心產(chǎn)品，用于治療甲型血友病，目前尚未有國產(chǎn)同類產(chǎn)品獲批上市。神州細(xì)胞指出，國內(nèi)甲型血友病患者眾多且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢(shì)。需求增加的情況下，重組人凝血八因子藥物正穩(wěn)步成為甲型血友病治療市場(chǎng)的主導(dǎo)選擇藥品。

　　值得一提的是，單克隆抗體藥物在神州細(xì)胞的研發(fā)管線中占比極大，兩個(gè)生物類似藥和16個(gè)創(chuàng)新藥均屬于單克隆抗體藥物，研發(fā)進(jìn)展最快的SCT400即是一款用于治療非霍奇金淋巴瘤的抗CD20單克隆抗體藥物。

　　截至目前，國內(nèi)獲批上市的抗CD20單克隆抗體只有羅氏的美羅華和復(fù)宏漢霖的漢利康，后者是國內(nèi)首款獲批上市的生物類似藥。然而，處于研發(fā)階段的同類藥物已經(jīng)達(dá)到16種，其中6個(gè)正在進(jìn)行III期臨床研究，1個(gè)正在申請(qǐng)上市。除了羅氏和復(fù)宏漢霖(02696.HK)以外，神州細(xì)胞在這款產(chǎn)品上還將面臨來自信達(dá)生物(01801.HK)、嘉和生物、正大天晴等的競(jìng)爭(zhēng)。