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    君實(shí)生物:科創(chuàng)板賦能藥企源頭創(chuàng)新 將開發(fā)更多同類首創(chuàng)與最優(yōu)藥物

    來源: 人民網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 科創(chuàng)板開市一年來,已逐步構(gòu)建起一套較完整的制度規(guī)則體系,促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展的示范帶動(dòng)效應(yīng)正不斷增強(qiáng)。

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      科創(chuàng)板開市一年來,已逐步構(gòu)建起一套較完整的制度規(guī)則體系,促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展的示范帶動(dòng)效應(yīng)正不斷增強(qiáng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),已有28家生物醫(yī)藥類上市公司在科創(chuàng)板上市交易,作為科創(chuàng)板重點(diǎn)支持的六大行業(yè)之一,生物醫(yī)藥企業(yè)占科創(chuàng)板目前上市公司總數(shù)的近五分之一,數(shù)量排名第二。

      2020年7月15日,有中國“創(chuàng)新藥小巨人”之稱的【君實(shí)生物(688180)、股吧】登陸科創(chuàng)板。據(jù)公開資料顯示,在此之前,君實(shí)生物還登陸了港股和新三板。

      君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示:“科創(chuàng)板的設(shè)立為君實(shí)生物在內(nèi)的致力于創(chuàng)新發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè)提供了一個(gè)良好的資本支持平臺(tái)和展示窗口。此次登陸科創(chuàng)板是君實(shí)生物又一個(gè)重要的里程碑,健康持續(xù)的融資渠道將強(qiáng)化我們的創(chuàng)新能力,助力我們快速推進(jìn)管線上的創(chuàng)新產(chǎn)品,同時(shí)加強(qiáng)與國內(nèi)外合作伙伴的聯(lián)合創(chuàng)新?!?/p>

      創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),產(chǎn)品管線豐富

      君實(shí)生物成立于2012年12月,是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司。李寧介紹,公司旨在通過源頭創(chuàng)新開發(fā)首創(chuàng)(First-in-Class)或同類最優(yōu)(Best-in-Class)的藥物,推動(dòng)其臨床研發(fā)和商業(yè)化,創(chuàng)新領(lǐng)域包括大分子藥物、小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等多種類型,覆蓋腫瘤免疫治療,以及代謝疾病、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和抗感染疾病等領(lǐng)域。

      在李寧看來,作為一家年輕的公司,君實(shí)生物有一套創(chuàng)新“打法”:從未被滿足的臨床需求出發(fā),率先攻克小瘤種占據(jù)賽道,確立品牌優(yōu)勢(shì),再通過大瘤種拓展市場(chǎng),為患者提供更多效果更好、花費(fèi)更低的治療選擇。

      2018年12月17日,特瑞普利單抗注射液(商品名“拓益”)獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市,成為國內(nèi)首個(gè)獲批的國產(chǎn)PD-1單抗,填補(bǔ)了國產(chǎn)藥物在PD-1抑制劑領(lǐng)域的空白。兩家跨國藥企的PD-1產(chǎn)品分別于同年6月、7月在國內(nèi)獲批,國產(chǎn)新藥企業(yè)與跨國藥企的研發(fā)時(shí)效僅相差6個(gè)月?!霸诖酥?,同一品類的國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥研發(fā)上市的差距至少要三年以上,君實(shí)生物的PD-1單抗從立項(xiàng)到上市幾乎與國際同步?!痹诶顚幙磥?,PD-1單抗不僅對(duì)君實(shí)生物具有里程碑意義,更是國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)突破。

      據(jù)介紹,特瑞普利單抗也是君實(shí)生物第一個(gè)上市銷售的產(chǎn)品。該產(chǎn)品目前獲批用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,目前在全球已開展了覆蓋十多個(gè)瘤種、三十多項(xiàng)臨床研究。自2019年2月底正式銷售以來,截至同年12月31日,該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)銷售收入7.74億元。

      鼓勵(lì)本土創(chuàng)新藥發(fā)展是大勢(shì)所趨

      “疫情對(duì)君實(shí)生物這家年輕的創(chuàng)新公司來說是一場(chǎng)考驗(yàn)?!崩顚庴w坦言,得知疫情情況后,第一時(shí)間就組織了管理層會(huì)議,對(duì)后續(xù)公司各職能的業(yè)務(wù)開展,如生產(chǎn)、供藥等進(jìn)行分析、預(yù)判和預(yù)案準(zhǔn)備,并成立抗擊疫情期間的緊急聯(lián)絡(luò)小組,隨時(shí)進(jìn)行線上會(huì)議,制定疫情防控方案,落實(shí)、跟進(jìn)相關(guān)事宜。

      在研發(fā)方面,君實(shí)生物憑借自身成熟的抗體研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)中科院微生物所攜手抗疫,共同開發(fā)針對(duì)新冠病毒的中和抗體藥物。在臨床研究方面,協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究者摸排疫情期間每一個(gè)進(jìn)入隨訪窗口期的受試者情況,盡最大努力解決受試者就醫(yī)、用藥、訪視等難題。在生產(chǎn)方面,在嚴(yán)格執(zhí)行信息登記、人員隔離、安全防護(hù)的前提下,通過靈活協(xié)調(diào),盡可能用最少的人力完成適當(dāng)放緩后的生產(chǎn)計(jì)劃,保證了公司的生產(chǎn)秩序。在供應(yīng)方面,得益于節(jié)前備貨,以及春節(jié)后物流的及時(shí)復(fù)工,公司盡最大努力調(diào)配資源,確保了藥物在各地區(qū)的持續(xù)供應(yīng)。為解決患者購藥難、用藥難,還整合了各個(gè)城市乃至臨近城市的藥房、注射點(diǎn)信息,及時(shí)供醫(yī)生和患者們了解。

      《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》,將生物產(chǎn)業(yè)歸類為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),不僅支持發(fā)展生物技術(shù)衍生藥品、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥品及品種繁多的用于預(yù)防和控制危重疾病的創(chuàng)新藥物,而且提高生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)?!秶覄?chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》強(qiáng)調(diào),加快實(shí)施已部署的國家科技重大專項(xiàng),聚焦目標(biāo)、突出重點(diǎn),攻克新藥創(chuàng)制等方面的關(guān)鍵核心技術(shù),形成若干戰(zhàn)略性技術(shù)和戰(zhàn)略性產(chǎn)品,培育新興產(chǎn)業(yè)?!敖?jīng)過多年的積累,中國的創(chuàng)新藥行業(yè)已進(jìn)入收獲的季節(jié)?!崩顚幷J(rèn)為,公司所處行業(yè)及其技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)與國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略高度匹配,他相信,鼓勵(lì)本土創(chuàng)新藥發(fā)展是大勢(shì)所趨。

      未來,君實(shí)生物有何規(guī)劃?李寧表示,從整體上看,君實(shí)生物的定位是成為一家立足于中國,以解決中國患者未被滿足的臨床需求為首要任務(wù),同時(shí)布局全球的跨國生物制藥公司“將來,希望做出更多全球新的藥物,整個(gè)行業(yè)也會(huì)更多地向真正的創(chuàng)新藥發(fā)起挑戰(zhàn)?!?/p>

    關(guān)鍵詞:

    君實(shí)生物,藥物,李寧

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