2月26日晚間，滬深交易所正式發(fā)布了《全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌公司向上海證券交易所科創(chuàng)板轉(zhuǎn)板上市辦法（試行）》，明確轉(zhuǎn)板上市各項(xiàng)制度安排，規(guī)范轉(zhuǎn)板上市行為。隨后，全國(guó)股轉(zhuǎn)公司也發(fā)布了轉(zhuǎn)板上市監(jiān)管指引。

　　綜合各項(xiàng)條件，51家精選層掛牌企業(yè)中，約有10-15家初步達(dá)到轉(zhuǎn)板上市標(biāo)準(zhǔn)。

　　其中，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)諾思蘭德（股票代碼：430047）尤為引人注目，因?yàn)樵摴旧形从?，之前依靠不考察業(yè)績(jī)的掛牌標(biāo)準(zhǔn)四晉升精選層，如今更是可能直接獲得科創(chuàng)板轉(zhuǎn)板上市資格，這在精選層是獨(dú)此一家。

　　該公司有何獨(dú)到之處？該公司能否媲美科創(chuàng)板已上市的其他生物創(chuàng)新藥公司?

　　轉(zhuǎn)板政策落地 一路綠燈走向科創(chuàng)板

　　按照《轉(zhuǎn)板上市辦法》規(guī)定，新三板精選層掛牌公司申請(qǐng)轉(zhuǎn)板至科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板上市的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)其是否符合科創(chuàng)板定位進(jìn)行自我評(píng)估，提交專項(xiàng)說(shuō)明。

　　諾思蘭德目前尚未盈利卻可以一路綠燈走向科創(chuàng)板，主要是因?yàn)閲?guó)家對(duì)于創(chuàng)新型企業(yè)破格上市的一系列優(yōu)惠政策。

　　為了面向世界科技前沿，解決國(guó)家重大需求，2019年6月13日，上交所新設(shè)科創(chuàng)板。上交所《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》在羅列三項(xiàng)指標(biāo)的同時(shí)，對(duì)于最近一年?duì)I業(yè)收入達(dá)不到3億元的創(chuàng)新企業(yè)提供了例外情況的上市路徑：采用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第（五）款規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板的企業(yè)可不適用上述第（3）項(xiàng)指標(biāo)中關(guān)于“營(yíng)業(yè)收入”的規(guī)定。

　　《規(guī)則》第二十二條第（五）款的規(guī)定是：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

　　諾思蘭德是精選層為數(shù)不多的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)。根據(jù)公開資料，公司正在開發(fā)9個(gè)生物工程藥物，涉及11個(gè)適應(yīng)癥，且已有3個(gè)藥物進(jìn)入臨床研究階段。截至精選層公開發(fā)行說(shuō)明書簽署日，諾思蘭德?lián)碛?9項(xiàng)專利，其中境內(nèi)授權(quán)專利14項(xiàng)，境外授權(quán)專利5項(xiàng)，另有9項(xiàng)專利申請(qǐng)?zhí)幱趯彶殡A段。公司先后承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題8項(xiàng)、政府間國(guó)際科技創(chuàng)新合作重點(diǎn)專項(xiàng)課題1項(xiàng)以及多項(xiàng)省級(jí)和區(qū)級(jí)專項(xiàng)課題。

　　由此可以看出，諾思蘭德具有明顯的科創(chuàng)屬性，未來(lái)可能采用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第（五）款規(guī)定實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)板上市。

　　業(yè)績(jī)持續(xù)向好 轉(zhuǎn)板預(yù)期將推高市值

　　事實(shí)上，諾思蘭德一直在資本市場(chǎng)上受到投資者的青睞。公司自2004年成立以來(lái)，不遺余力地超前投入研發(fā)，積累了較高的技術(shù)壁壘。公開發(fā)行說(shuō)明書顯示，2017-2019年，諾思蘭德的研發(fā)投入全部費(fèi)用化，且研發(fā)投入金額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)營(yíng)業(yè)收入，分別為1658萬(wàn)元、2035.35萬(wàn)元、3302.37萬(wàn)元，研發(fā)投入占同期營(yíng)業(yè)收入比例分別為324.97%、197.75%、455.39%。目前，公司核心藥物已進(jìn)入商業(yè)化前期準(zhǔn)備，有望2-3年內(nèi)業(yè)績(jī)爆發(fā)，形成生物藥品銷售主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。

　　公司最新發(fā)布的2020年度業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，預(yù)計(jì)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4143.8萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)471.44%，雖然主要源于眼科藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入，但可以看出公司戰(zhàn)略部署正按計(jì)劃開展，眼科藥品生產(chǎn)和銷售進(jìn)入正常經(jīng)營(yíng)軌道。據(jù)公司公告，其子公司匯恩蘭德注冊(cè)品種鹽酸奧洛他定滴眼液于今年2月中標(biāo)國(guó)家集采，公司已有3個(gè)眼科藥品上市銷售，這將有助于進(jìn)一步改善公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

　　2020年11月24日，諾思蘭德成功晉升新三板精選層，本次共募集資金2.29億元（扣除發(fā)行費(fèi)用后），將重點(diǎn)用于公司生物工程創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。這將無(wú)疑為公司發(fā)展注入充沛能量，加快公司新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度。

　　據(jù)了解，公司已進(jìn)入臨床研究的3個(gè)生物工程藥物目前進(jìn)展順利，雖然此前受疫情影響有一定程度滯后，但目前臨床試驗(yàn)已全面恢復(fù)正常。公司正積極協(xié)同合作單位全力推進(jìn)臨床研究，以確保臨床進(jìn)度。

　　同時(shí)，公司生物藥品生產(chǎn)基地建設(shè)正按計(jì)劃順利推進(jìn)。目前設(shè)計(jì)工作已基本完成，正在辦理施工建設(shè)相關(guān)審批手續(xù)，公司將按照符合中國(guó)與國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求，建設(shè)自動(dòng)化、智能化、高水平生物藥品生產(chǎn)基地，用于承接自主研發(fā)的生物藥品的產(chǎn)業(yè)化。

　　諾思蘭德自2020年11月24日在精選層掛牌以來(lái)頗受投資者青睞。公司定增發(fā)行價(jià)格為6.02元/股，定增估值15.39億元。掛牌當(dāng)日以破億元的成交金額高居榜首，而后進(jìn)入上升通道，至12月28日達(dá)到高點(diǎn)12.45元，相比定增發(fā)行價(jià)格的漲幅高達(dá)106.81%，市值高達(dá)31.83億元。目前雖有回調(diào)，但仍然處于穩(wěn)定平臺(tái)之中。

　　截至3月3日收盤，諾思蘭德股價(jià)達(dá)10.50元，市值達(dá)26.84億元。隨著轉(zhuǎn)板預(yù)期的逐步明朗，股價(jià)應(yīng)該有較大上漲空間，預(yù)計(jì)公司市值超過(guò)40億元的轉(zhuǎn)板標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題不大。

　　核心創(chuàng)新藥挺進(jìn)三期臨床 實(shí)力媲美科創(chuàng)板公司

　　諾思蘭德現(xiàn)已有3個(gè)生物藥物進(jìn)入臨床研究，其中2個(gè)正在開展Ⅲ期臨床，一個(gè)正在開展Ⅱ期臨床。

　　公司核心研發(fā)項(xiàng)目NL003是一種裸質(zhì)?；蛑委煯a(chǎn)品，主要開發(fā)適應(yīng)癥為嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–ritical limb ischemia，CLI），包括靜息痛和潰瘍患者，也可進(jìn)一步開發(fā)間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應(yīng)癥。

　　在臨床進(jìn)度方面，該項(xiàng)目已在全國(guó)17家中心開展，目前正在進(jìn)行儲(chǔ)備中心篩選，計(jì)劃再增加3-5家醫(yī)院，爭(zhēng)取2021年完成一個(gè)試驗(yàn)方案的研究。

　　在成藥性方面，已完成的Ⅱ期臨床試驗(yàn)共計(jì)觀察200例，試驗(yàn)藥組的靜息痛和潰瘍的治愈效果明顯好于對(duì)照藥，并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案基本沿用了Ⅱ期試驗(yàn)的框架，在此基礎(chǔ)上擴(kuò)大了樣本量，并設(shè)計(jì)的更為嚴(yán)謹(jǐn)。只要保證規(guī)范性的話，達(dá)到預(yù)期結(jié)果的可能性是較大的。

　　在藥物審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)方面，日本Anges公司開發(fā)的同類藥物，2019年已獲得日本國(guó)內(nèi)的有條件批準(zhǔn)，證明其安全性、有效性基本沒(méi)有問(wèn)題。目前，全球范圍內(nèi)獲批的基因治療藥物已達(dá)十多個(gè)，表明基因治療藥物逐漸獲得認(rèn)可，審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)明顯降低。

　　在市場(chǎng)前景方面，CLI目前尚沒(méi)有有效的治療藥物；根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》報(bào)道，我國(guó)下肢動(dòng)脈疾病患者達(dá)到4530萬(wàn)人，假設(shè)其中約10%可發(fā)展為CLI階段，患者人群可達(dá)450萬(wàn)，按200萬(wàn)人接受臨床治療估算，其市場(chǎng)很大，規(guī)模800-1500億元。

　　目前NL003項(xiàng)目進(jìn)展順利，計(jì)劃2022年上市，成藥可能性較高。

　　據(jù)媒體報(bào)道評(píng)價(jià)，公司研發(fā)進(jìn)度與產(chǎn)品管線等方面已可以媲美部分同類型的科創(chuàng)板上市公司。例如，【澤璟制藥(688266)、股吧】（688266）、神州細(xì)胞（688520）、君實(shí)生物（688180）等多家公司均為采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)“未盈利上市”的生物技術(shù)企業(yè)，3家公司發(fā)行時(shí)市值分別約為80億元、110億元、483億元。對(duì)比上述科創(chuàng)板公司，諾思蘭德無(wú)論從研發(fā)管線、臨床進(jìn)度，還是市場(chǎng)估值等，都表現(xiàn)出極高的轉(zhuǎn)板可能性。

　　預(yù)計(jì)未來(lái)，諾思蘭德轉(zhuǎn)板科創(chuàng)板成功上市之后，公司將利用主板市場(chǎng)的豐富融資工具和品牌效應(yīng)，為公司發(fā)展提供資金保障，加快公司新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)布局，打開更大的跨越式發(fā)展空間。